- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07719335
Effect of Combined Program of Electro Acupuncture With Exercise on Symphysis Pubis Dysfunction During Pregnancy
18 de julio de 2026 actualizado por: Eman Awad, Beni-Suef University
Effect of Combined Program of Electro Acupuncture With Exercise on Symphysis Pubis Dysfunction During Pregnancy: A Randomized Controlled Trial
Study's Objective: this study aimed to discover the effect of combining electroacupuncture with therapeutic exercises on of symphysis pubis dysfunction during pregnancy.A prospective randomized controlled trial that compared 2 groups of participants was executed.
60 primipara and multipara pregnant women at 25-28 weeks' of gestation diagnosed with symphysis pubis dysfunction were involved.
Group A included participants who joined six-week physiotherapy sessions composed of electroacupuncture technique combined with relevant therapeutic exercise, wore a pelvic belt and received pieces of advice.
While, group B involved control participants who followed the routine care and received advice as well as put on the same pelvic belt as group A participants.The intervention was associated with a statistically significant pain reduction and much less progression of inter-pubic gap widening among group A participants.In summary, electroacupuncture should be integrated into a multimodal care plan, combining stabilizing exercises and ergonomic advice, while adhering to the listed safety exclusions to improve quality of life for women suffering from symphysis pubis dysfunction during pregnancy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Banī Suwayf, Egipto
- Beni-Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- 60 primipara and multipara pregnant women at 25-28 weeks' of gestation diagnosed with symphysis pubis dysfunction were involved. Their ages ranged from 25-40 years and their body mass index (BMI) did not surpass 35 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included participants who were diagnosed with placenta previa, unexplained vaginal bleeding, or active preterm labor, as well as patients with a history of recurrent miscarriage, cervical insufficiency, or current multiple gestation.12,13 Additionally, patients with the presence of a cardiac pacemaker, implanted defibrillator, or seizure disorder because of electromagnetic interference and the potential to lower the seizure threshold.14 Cutaneous infection, severe edema, or dermatitis over the intended needling sites were also exclusion criteria, as they increase the likelihood of local complications and systemic spread of infection.15 Coagulopathies, thrombocytopenia, or current anticoagulant therapy represent absolute contraindications for electro acupuncture.16
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: No Intervention
Placebo Group routine pelvic belt as well as advice
|
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Experimental: Intervention group
Intervention group participants
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physiotherapy plan of care in the form of sessions composed of electroacupuncture technique combined with relevant therapeutic exercise, wore a pelvic belt and received pieces of advice.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Symphysis Pubis Width
Periodo de tiempo: 4 months
|
It was described by inter-pubic gap space measured in millimetres by means of ultrasonically before and after 6 weeks of intervention procedure.
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/02122025A/Awad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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