- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07719335
Effect of Combined Program of Electro Acupuncture With Exercise on Symphysis Pubis Dysfunction During Pregnancy
18. juli 2026 oppdatert av: Eman Awad, Beni-Suef University
Effect of Combined Program of Electro Acupuncture With Exercise on Symphysis Pubis Dysfunction During Pregnancy: A Randomized Controlled Trial
Study's Objective: this study aimed to discover the effect of combining electroacupuncture with therapeutic exercises on of symphysis pubis dysfunction during pregnancy.A prospective randomized controlled trial that compared 2 groups of participants was executed.
60 primipara and multipara pregnant women at 25-28 weeks' of gestation diagnosed with symphysis pubis dysfunction were involved.
Group A included participants who joined six-week physiotherapy sessions composed of electroacupuncture technique combined with relevant therapeutic exercise, wore a pelvic belt and received pieces of advice.
While, group B involved control participants who followed the routine care and received advice as well as put on the same pelvic belt as group A participants.The intervention was associated with a statistically significant pain reduction and much less progression of inter-pubic gap widening among group A participants.In summary, electroacupuncture should be integrated into a multimodal care plan, combining stabilizing exercises and ergonomic advice, while adhering to the listed safety exclusions to improve quality of life for women suffering from symphysis pubis dysfunction during pregnancy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 60 primipara and multipara pregnant women at 25-28 weeks' of gestation diagnosed with symphysis pubis dysfunction were involved. Their ages ranged from 25-40 years and their body mass index (BMI) did not surpass 35 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included participants who were diagnosed with placenta previa, unexplained vaginal bleeding, or active preterm labor, as well as patients with a history of recurrent miscarriage, cervical insufficiency, or current multiple gestation.12,13 Additionally, patients with the presence of a cardiac pacemaker, implanted defibrillator, or seizure disorder because of electromagnetic interference and the potential to lower the seizure threshold.14 Cutaneous infection, severe edema, or dermatitis over the intended needling sites were also exclusion criteria, as they increase the likelihood of local complications and systemic spread of infection.15 Coagulopathies, thrombocytopenia, or current anticoagulant therapy represent absolute contraindications for electro acupuncture.16
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: No Intervention
Placebo Group routine pelvic belt as well as advice
|
|
|
Eksperimentell: Intervention group
Intervention group participants
|
physiotherapy plan of care in the form of sessions composed of electroacupuncture technique combined with relevant therapeutic exercise, wore a pelvic belt and received pieces of advice.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symphysis Pubis Width
Tidsramme: 4 months
|
It was described by inter-pubic gap space measured in millimetres by means of ultrasonically before and after 6 weeks of intervention procedure.
|
4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/02122025A/Awad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .