- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07722156
The Effect of Channa Striata and Curcuma Supplementation on Nutritional Status, Interleukin-6 Levels, and Quality of Life in Patients With Breast Cancer. (CCBreast)
19. července 2026 aktualizováno: DINA KEUMALA SARI
Breast cancer is frequently accompanied by chronic inflammation, malnutrition, and reduced quality of life, all of which may compromise treatment response and clinical outcomes.
Nutritional interventions with immunomodulatory and anti-inflammatory properties have the potential to improve these conditions.
Channa striata is rich in high-quality protein, albumin, and essential amino acids that support nutritional recovery and tissue repair, while Curcuma contains curcumin, a bioactive compound with well-established anti-inflammatory and antioxidant effects.
This study aims to evaluate the effect of combined Channa striata and Curcuma supplementation on nutritional status, serum interleukin-6 (IL-6) levels, and quality of life in patients with breast cancer undergoing treatment.
The findings are expected to provide evidence for the use of this nutritional supplementation as a complementary strategy to improve clinical outcomes, reduce systemic inflammation, and enhance the overall well-being of breast cancer patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Damayanti Tridah Ayu
- Telefonní číslo: 628116816444
- E-mail: damayantitridahayu@gmail.com
Studijní místa
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonésie
- Nutrition Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Female patients with breast cancer aged ≥18 years who were undergoing chemotherapy.
- Patients with a body mass index (BMI) of 18-29 kg/m².
- Patients currently receiving chemotherapy for breast cancer.
- Patients with serum albumin levels of 2.0-3.5 g/dL.
- Patients who were able to consume oral food and were willing to participate in the study by providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic kidney disease, renal failure, or kidney infection.
- Patients with a known allergy to fish or Channa striata (snakehead fish) albumin-derived products.
- Patients receiving other protein or amino acid supplements during the study period.
- Patients who were non-compliant or discontinued the intervention before completion of the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
kontrolní skupina
|
Participants in the control group received a placebo consisting of maltodextrin daily for one month.
|
|
Experimentální: experimental : channa striata and curcuma
intervention group
|
Participants in the intervention group received oral supplementation consisting of 5 g of Channa striata and 250 mg of Curcuma daily for one month, while participants in the control group received a maltodextrin placebo daily for the same duration.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutritional status
Časové okno: baseline post intervention 4 weeks
|
This study evaluated changes in BMI, following one month of Channa striata and Curcuma supplementation.
|
baseline post intervention 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interleukin - 6
Časové okno: Baseline and 1 month after intervention
|
Change in serum interleukin-6 (IL-6) concentration from baseline to 1 month after daily supplementation with Channa striata and Curcuma in patients with breast cancer undergoing chemotherapy
|
Baseline and 1 month after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USU Onchology Nutrition
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy