Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Channa Striata and Curcuma Supplementation on Nutritional Status, Interleukin-6 Levels, and Quality of Life in Patients With Breast Cancer. (CCBreast)

19 juli 2026 bijgewerkt door: DINA KEUMALA SARI
Breast cancer is frequently accompanied by chronic inflammation, malnutrition, and reduced quality of life, all of which may compromise treatment response and clinical outcomes. Nutritional interventions with immunomodulatory and anti-inflammatory properties have the potential to improve these conditions. Channa striata is rich in high-quality protein, albumin, and essential amino acids that support nutritional recovery and tissue repair, while Curcuma contains curcumin, a bioactive compound with well-established anti-inflammatory and antioxidant effects. This study aims to evaluate the effect of combined Channa striata and Curcuma supplementation on nutritional status, serum interleukin-6 (IL-6) levels, and quality of life in patients with breast cancer undergoing treatment. The findings are expected to provide evidence for the use of this nutritional supplementation as a complementary strategy to improve clinical outcomes, reduce systemic inflammation, and enhance the overall well-being of breast cancer patients.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesië
        • Nutrition Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female patients with breast cancer aged ≥18 years who were undergoing chemotherapy.
  • Patients with a body mass index (BMI) of 18-29 kg/m².
  • Patients currently receiving chemotherapy for breast cancer.
  • Patients with serum albumin levels of 2.0-3.5 g/dL.
  • Patients who were able to consume oral food and were willing to participate in the study by providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic kidney disease, renal failure, or kidney infection.
  • Patients with a known allergy to fish or Channa striata (snakehead fish) albumin-derived products.
  • Patients receiving other protein or amino acid supplements during the study period.
  • Patients who were non-compliant or discontinued the intervention before completion of the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
controlegroep
Voedingssupplement: Maltodextrin (Placebo)
Participants in the control group received a placebo consisting of maltodextrin daily for one month.
Experimenteel: experimental : channa striata and curcuma
intervention group
Voedingssupplement: channa striata and curcuma
Participants in the intervention group received oral supplementation consisting of 5 g of Channa striata and 250 mg of Curcuma daily for one month, while participants in the control group received a maltodextrin placebo daily for the same duration.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nutritional status
Tijdsspanne: baseline post intervention 4 weeks
This study evaluated changes in BMI, following one month of Channa striata and Curcuma supplementation.
baseline post intervention 4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interleukin - 6
Tijdsspanne: Baseline and 1 month after intervention
Change in serum interleukin-6 (IL-6) concentration from baseline to 1 month after daily supplementation with Channa striata and Curcuma in patients with breast cancer undergoing chemotherapy
Baseline and 1 month after intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USU Onchology Nutrition

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren