The Effect of Channa Striata and Curcuma Supplementation on Nutritional Status, Interleukin-6 Levels, and Quality of Life in Patients With Breast Cancer. (CCBreast)
19 de julio de 2026 actualizado por: DINA KEUMALA SARI
Breast cancer is frequently accompanied by chronic inflammation, malnutrition, and reduced quality of life, all of which may compromise treatment response and clinical outcomes.
Nutritional interventions with immunomodulatory and anti-inflammatory properties have the potential to improve these conditions.
Channa striata is rich in high-quality protein, albumin, and essential amino acids that support nutritional recovery and tissue repair, while Curcuma contains curcumin, a bioactive compound with well-established anti-inflammatory and antioxidant effects.
This study aims to evaluate the effect of combined Channa striata and Curcuma supplementation on nutritional status, serum interleukin-6 (IL-6) levels, and quality of life in patients with breast cancer undergoing treatment.
The findings are expected to provide evidence for the use of this nutritional supplementation as a complementary strategy to improve clinical outcomes, reduce systemic inflammation, and enhance the overall well-being of breast cancer patients.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Damayanti Tridah Ayu
- Número de teléfono: 628116816444
- Correo electrónico: damayantitridahayu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesia
- Nutrition Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients with breast cancer aged ≥18 years who were undergoing chemotherapy.
- Patients with a body mass index (BMI) of 18-29 kg/m².
- Patients currently receiving chemotherapy for breast cancer.
- Patients with serum albumin levels of 2.0-3.5 g/dL.
- Patients who were able to consume oral food and were willing to participate in the study by providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic kidney disease, renal failure, or kidney infection.
- Patients with a known allergy to fish or Channa striata (snakehead fish) albumin-derived products.
- Patients receiving other protein or amino acid supplements during the study period.
- Patients who were non-compliant or discontinued the intervention before completion of the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: control
grupo de control
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Participants in the control group received a placebo consisting of maltodextrin daily for one month.
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Experimental: experimental : channa striata and curcuma
intervention group
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Participants in the intervention group received oral supplementation consisting of 5 g of Channa striata and 250 mg of Curcuma daily for one month, while participants in the control group received a maltodextrin placebo daily for the same duration.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nutritional status
Periodo de tiempo: baseline post intervention 4 weeks
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This study evaluated changes in BMI, following one month of Channa striata and Curcuma supplementation.
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baseline post intervention 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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interleukin - 6
Periodo de tiempo: Baseline and 1 month after intervention
|
Change in serum interleukin-6 (IL-6) concentration from baseline to 1 month after daily supplementation with Channa striata and Curcuma in patients with breast cancer undergoing chemotherapy
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Baseline and 1 month after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USU Onchology Nutrition
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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