The Effect of Channa Striata and Curcuma Supplementation on Nutritional Status, Interleukin-6 Levels, and Quality of Life in Patients With Breast Cancer. (CCBreast)
19 juli 2026 uppdaterad av: DINA KEUMALA SARI
Breast cancer is frequently accompanied by chronic inflammation, malnutrition, and reduced quality of life, all of which may compromise treatment response and clinical outcomes.
Nutritional interventions with immunomodulatory and anti-inflammatory properties have the potential to improve these conditions.
Channa striata is rich in high-quality protein, albumin, and essential amino acids that support nutritional recovery and tissue repair, while Curcuma contains curcumin, a bioactive compound with well-established anti-inflammatory and antioxidant effects.
This study aims to evaluate the effect of combined Channa striata and Curcuma supplementation on nutritional status, serum interleukin-6 (IL-6) levels, and quality of life in patients with breast cancer undergoing treatment.
The findings are expected to provide evidence for the use of this nutritional supplementation as a complementary strategy to improve clinical outcomes, reduce systemic inflammation, and enhance the overall well-being of breast cancer patients.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Damayanti Tridah Ayu
- Telefonnummer: 628116816444
- E-post: damayantitridahayu@gmail.com
Studieorter
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesien
- Nutrition Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female patients with breast cancer aged ≥18 years who were undergoing chemotherapy.
- Patients with a body mass index (BMI) of 18-29 kg/m².
- Patients currently receiving chemotherapy for breast cancer.
- Patients with serum albumin levels of 2.0-3.5 g/dL.
- Patients who were able to consume oral food and were willing to participate in the study by providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic kidney disease, renal failure, or kidney infection.
- Patients with a known allergy to fish or Channa striata (snakehead fish) albumin-derived products.
- Patients receiving other protein or amino acid supplements during the study period.
- Patients who were non-compliant or discontinued the intervention before completion of the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
kontrollgrupp
|
Participants in the control group received a placebo consisting of maltodextrin daily for one month.
|
|
Experimentell: experimental : channa striata and curcuma
intervention group
|
Participants in the intervention group received oral supplementation consisting of 5 g of Channa striata and 250 mg of Curcuma daily for one month, while participants in the control group received a maltodextrin placebo daily for the same duration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nutritional status
Tidsram: baseline post intervention 4 weeks
|
This study evaluated changes in BMI, following one month of Channa striata and Curcuma supplementation.
|
baseline post intervention 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interleukin - 6
Tidsram: Baseline and 1 month after intervention
|
Change in serum interleukin-6 (IL-6) concentration from baseline to 1 month after daily supplementation with Channa striata and Curcuma in patients with breast cancer undergoing chemotherapy
|
Baseline and 1 month after intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2026
Första postat (Faktisk)
23 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USU Onchology Nutrition
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .