The Effect of Channa Striata and Curcuma Supplementation on Nutritional Status, Interleukin-6 Levels, and Quality of Life in Patients With Breast Cancer. (CCBreast)
19 lipca 2026 zaktualizowane przez: DINA KEUMALA SARI
Breast cancer is frequently accompanied by chronic inflammation, malnutrition, and reduced quality of life, all of which may compromise treatment response and clinical outcomes.
Nutritional interventions with immunomodulatory and anti-inflammatory properties have the potential to improve these conditions.
Channa striata is rich in high-quality protein, albumin, and essential amino acids that support nutritional recovery and tissue repair, while Curcuma contains curcumin, a bioactive compound with well-established anti-inflammatory and antioxidant effects.
This study aims to evaluate the effect of combined Channa striata and Curcuma supplementation on nutritional status, serum interleukin-6 (IL-6) levels, and quality of life in patients with breast cancer undergoing treatment.
The findings are expected to provide evidence for the use of this nutritional supplementation as a complementary strategy to improve clinical outcomes, reduce systemic inflammation, and enhance the overall well-being of breast cancer patients.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Damayanti Tridah Ayu
- Numer telefonu: 628116816444
- E-mail: damayantitridahayu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonezja
- Nutrition Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Female patients with breast cancer aged ≥18 years who were undergoing chemotherapy.
- Patients with a body mass index (BMI) of 18-29 kg/m².
- Patients currently receiving chemotherapy for breast cancer.
- Patients with serum albumin levels of 2.0-3.5 g/dL.
- Patients who were able to consume oral food and were willing to participate in the study by providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic kidney disease, renal failure, or kidney infection.
- Patients with a known allergy to fish or Channa striata (snakehead fish) albumin-derived products.
- Patients receiving other protein or amino acid supplements during the study period.
- Patients who were non-compliant or discontinued the intervention before completion of the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
Grupa kontrolna
|
Participants in the control group received a placebo consisting of maltodextrin daily for one month.
|
|
Eksperymentalny: experimental : channa striata and curcuma
intervention group
|
Participants in the intervention group received oral supplementation consisting of 5 g of Channa striata and 250 mg of Curcuma daily for one month, while participants in the control group received a maltodextrin placebo daily for the same duration.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nutritional status
Ramy czasowe: baseline post intervention 4 weeks
|
This study evaluated changes in BMI, following one month of Channa striata and Curcuma supplementation.
|
baseline post intervention 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
interleukin - 6
Ramy czasowe: Baseline and 1 month after intervention
|
Change in serum interleukin-6 (IL-6) concentration from baseline to 1 month after daily supplementation with Channa striata and Curcuma in patients with breast cancer undergoing chemotherapy
|
Baseline and 1 month after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USU Onchology Nutrition
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .