Study the Effect of Plant-based Beverage Consumption on the Gut Microbiome in Healthy Adults
23. července 2026 aktualizováno: Åsa Håkansson, Lund University
Analysis of the Intestinal Flora Composition After Consumption of Plant-based Beverages
The goal of this intervention study is to analyse the microbiota composition after the plant-based beverage consumption.
The main questions are to evaluate if the plant-based beverage can have a beneficial effect on the gut microbiota.
Participants will consume different plant-based beverages for two weeks, and microbiota will be analysed.
Researchers will compare the microbiota composition before and after consumption.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Švédsko, 22100
- Nábor
- Lund University
-
Kontakt:
- Åsa Håkansson, PhD
- Telefonní číslo: +46704566277
- E-mail: asa.hakansson@ple.lth.se
-
Kontakt:
- Rumathi de Mel, Masters
- Telefonní číslo: +46737464561
- E-mail: rumathi.de_mel@ple.lth.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age. • must be able to complete the form digitally.
Exclusion Criteria:
- Must not be diagnosed with gastrointestinal diseases, autoimmune diseases or have diseases or medications that cause immune deficiency, such as MS, type 1 diabetes, cancer or HIV
- must not take antibiotics during the study period
- must not have a milk protein allergy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Active group
Participants will consume the assigned dairy milk for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
|
Experimentální: Experimental group
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in gut microbiome alpha diversity
Časové okno: up to 24 weeks
|
Gut microbiome alpha diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing and quantified using alpha diversity indices (e.g., Shannon diversity index).
|
up to 24 weeks
|
|
Change in gut microbiome beta diversity
Časové okno: Upto 24 weeks
|
Gut microbiome beta diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing by comparing community composition between samples using beta diversity distance metrics (e.g., Bray-Curtis dissimilarity or UniFrac distances).
|
Upto 24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in the relative abundance of gut bacterial taxa
Časové okno: Baseline to Week 24
|
The relative abundance of bacterial taxa identified by 16S rRNA gene sequencing will be compared between study groups and over time.
|
Baseline to Week 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Plant-based beverages
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .