- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07730229
Study the Effect of Plant-based Beverage Consumption on the Gut Microbiome in Healthy Adults
23 luglio 2026 aggiornato da: Åsa Håkansson, Lund University
Analysis of the Intestinal Flora Composition After Consumption of Plant-based Beverages
The goal of this intervention study is to analyse the microbiota composition after the plant-based beverage consumption.
The main questions are to evaluate if the plant-based beverage can have a beneficial effect on the gut microbiota.
Participants will consume different plant-based beverages for two weeks, and microbiota will be analysed.
Researchers will compare the microbiota composition before and after consumption.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Svezia, 22100
- Reclutamento
- Lund University
-
Contatto:
- Åsa Håkansson, PhD
- Numero di telefono: +46704566277
- Email: asa.hakansson@ple.lth.se
-
Contatto:
- Rumathi de Mel, Masters
- Numero di telefono: +46737464561
- Email: rumathi.de_mel@ple.lth.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age. • must be able to complete the form digitally.
Exclusion Criteria:
- Must not be diagnosed with gastrointestinal diseases, autoimmune diseases or have diseases or medications that cause immune deficiency, such as MS, type 1 diabetes, cancer or HIV
- must not take antibiotics during the study period
- must not have a milk protein allergy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Active group
Participants will consume the assigned dairy milk for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
|
Sperimentale: Experimental group
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in gut microbiome alpha diversity
Lasso di tempo: up to 24 weeks
|
Gut microbiome alpha diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing and quantified using alpha diversity indices (e.g., Shannon diversity index).
|
up to 24 weeks
|
|
Change in gut microbiome beta diversity
Lasso di tempo: Upto 24 weeks
|
Gut microbiome beta diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing by comparing community composition between samples using beta diversity distance metrics (e.g., Bray-Curtis dissimilarity or UniFrac distances).
|
Upto 24 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in the relative abundance of gut bacterial taxa
Lasso di tempo: Baseline to Week 24
|
The relative abundance of bacterial taxa identified by 16S rRNA gene sequencing will be compared between study groups and over time.
|
Baseline to Week 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Plant-based beverages
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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