- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07730229
Study the Effect of Plant-based Beverage Consumption on the Gut Microbiome in Healthy Adults
23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Åsa Håkansson, Lund University
Analysis of the Intestinal Flora Composition After Consumption of Plant-based Beverages
The goal of this intervention study is to analyse the microbiota composition after the plant-based beverage consumption.
The main questions are to evaluate if the plant-based beverage can have a beneficial effect on the gut microbiota.
Participants will consume different plant-based beverages for two weeks, and microbiota will be analysed.
Researchers will compare the microbiota composition before and after consumption.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Szwecja, 22100
- Rekrutacyjny
- Lund University
-
Kontakt:
- Åsa Håkansson, PhD
- Numer telefonu: +46704566277
- E-mail: asa.hakansson@ple.lth.se
-
Kontakt:
- Rumathi de Mel, Masters
- Numer telefonu: +46737464561
- E-mail: rumathi.de_mel@ple.lth.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age. • must be able to complete the form digitally.
Exclusion Criteria:
- Must not be diagnosed with gastrointestinal diseases, autoimmune diseases or have diseases or medications that cause immune deficiency, such as MS, type 1 diabetes, cancer or HIV
- must not take antibiotics during the study period
- must not have a milk protein allergy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Active group
Participants will consume the assigned dairy milk for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
|
Eksperymentalny: Experimental group
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in gut microbiome alpha diversity
Ramy czasowe: up to 24 weeks
|
Gut microbiome alpha diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing and quantified using alpha diversity indices (e.g., Shannon diversity index).
|
up to 24 weeks
|
|
Change in gut microbiome beta diversity
Ramy czasowe: Upto 24 weeks
|
Gut microbiome beta diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing by comparing community composition between samples using beta diversity distance metrics (e.g., Bray-Curtis dissimilarity or UniFrac distances).
|
Upto 24 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in the relative abundance of gut bacterial taxa
Ramy czasowe: Baseline to Week 24
|
The relative abundance of bacterial taxa identified by 16S rRNA gene sequencing will be compared between study groups and over time.
|
Baseline to Week 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Plant-based beverages
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .