- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07730229
Study the Effect of Plant-based Beverage Consumption on the Gut Microbiome in Healthy Adults
23 de julho de 2026 atualizado por: Åsa Håkansson, Lund University
Analysis of the Intestinal Flora Composition After Consumption of Plant-based Beverages
The goal of this intervention study is to analyse the microbiota composition after the plant-based beverage consumption.
The main questions are to evaluate if the plant-based beverage can have a beneficial effect on the gut microbiota.
Participants will consume different plant-based beverages for two weeks, and microbiota will be analysed.
Researchers will compare the microbiota composition before and after consumption.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Suécia, 22100
- Recrutamento
- Lund University
-
Contato:
- Åsa Håkansson, PhD
- Número de telefone: +46704566277
- E-mail: asa.hakansson@ple.lth.se
-
Contato:
- Rumathi de Mel, Masters
- Número de telefone: +46737464561
- E-mail: rumathi.de_mel@ple.lth.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age. • must be able to complete the form digitally.
Exclusion Criteria:
- Must not be diagnosed with gastrointestinal diseases, autoimmune diseases or have diseases or medications that cause immune deficiency, such as MS, type 1 diabetes, cancer or HIV
- must not take antibiotics during the study period
- must not have a milk protein allergy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Active group
Participants will consume the assigned dairy milk for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
|
Experimental: Experimental group
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in gut microbiome alpha diversity
Prazo: up to 24 weeks
|
Gut microbiome alpha diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing and quantified using alpha diversity indices (e.g., Shannon diversity index).
|
up to 24 weeks
|
|
Change in gut microbiome beta diversity
Prazo: Upto 24 weeks
|
Gut microbiome beta diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing by comparing community composition between samples using beta diversity distance metrics (e.g., Bray-Curtis dissimilarity or UniFrac distances).
|
Upto 24 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in the relative abundance of gut bacterial taxa
Prazo: Baseline to Week 24
|
The relative abundance of bacterial taxa identified by 16S rRNA gene sequencing will be compared between study groups and over time.
|
Baseline to Week 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Plant-based beverages
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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