- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07730229
Study the Effect of Plant-based Beverage Consumption on the Gut Microbiome in Healthy Adults
23 juli 2026 bijgewerkt door: Åsa Håkansson, Lund University
Analysis of the Intestinal Flora Composition After Consumption of Plant-based Beverages
The goal of this intervention study is to analyse the microbiota composition after the plant-based beverage consumption.
The main questions are to evaluate if the plant-based beverage can have a beneficial effect on the gut microbiota.
Participants will consume different plant-based beverages for two weeks, and microbiota will be analysed.
Researchers will compare the microbiota composition before and after consumption.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Zweden, 22100
- Werving
- Lund University
-
Contact:
- Åsa Håkansson, PhD
- Telefoonnummer: +46704566277
- E-mail: asa.hakansson@ple.lth.se
-
Contact:
- Rumathi de Mel, Masters
- Telefoonnummer: +46737464561
- E-mail: rumathi.de_mel@ple.lth.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age. • must be able to complete the form digitally.
Exclusion Criteria:
- Must not be diagnosed with gastrointestinal diseases, autoimmune diseases or have diseases or medications that cause immune deficiency, such as MS, type 1 diabetes, cancer or HIV
- must not take antibiotics during the study period
- must not have a milk protein allergy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Active group
Participants will consume the assigned dairy milk for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
|
Experimenteel: Experimental group
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
Participants will consume the assigned plant-based beverages for two weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in gut microbiome alpha diversity
Tijdsspanne: up to 24 weeks
|
Gut microbiome alpha diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing and quantified using alpha diversity indices (e.g., Shannon diversity index).
|
up to 24 weeks
|
|
Change in gut microbiome beta diversity
Tijdsspanne: Upto 24 weeks
|
Gut microbiome beta diversity will be assessed using 16S rRNA gene sequencing by comparing community composition between samples using beta diversity distance metrics (e.g., Bray-Curtis dissimilarity or UniFrac distances).
|
Upto 24 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in the relative abundance of gut bacterial taxa
Tijdsspanne: Baseline to Week 24
|
The relative abundance of bacterial taxa identified by 16S rRNA gene sequencing will be compared between study groups and over time.
|
Baseline to Week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Plant-based beverages
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .