Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostic Accuracy of Hepatic Vein SFF Compared With TAPSE for Assessment of RV Systolic Function in Mechanically Ventilated Patients

9. září 2026 aktualizováno: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Diagnostic Accuracy of Hepatic Vein Systolic Filling Fraction Compared With TAPSE for Assessment of Right Ventricular Systolic Function in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

This prospective observational diagnostic accuracy study investigates the efficacy of the hepatic vein systolic filling fraction (SFF) as a real-time, non-invasive indicator of right ventricular (RV) systolic function in critically ill patients admitted to the intensive care unit.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shebin El-Kom
      • Alexandria, Shebin El-Kom, Egypt, 32511
        • Nábor
        • Menoufia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Mechanically ventilated patients
  3. Patients in whom transthoracic echocardiography (TTE) can be performed Adequate acoustic window to measure TAPSE.
  4. Patients in whom hepatic vein Doppler assessment is feasible Adequate subcostal view for Doppler sampling.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Mechanically ventilated patients
  3. Patients in whom transthoracic echocardiography (TTE) can be performed Adequate acoustic window to measure TAPSE.
  4. Patients in whom hepatic vein Doppler assessment is feasible Adequate subcostal view for Doppler sampling.

Exclusion Criteria:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hepatic vein systolic filling fraction (SFF) and Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Časové okno: within the first 24 hours

Hepatic vein systolic filling fraction (SFF) will be measured using colour Doppler ultrasonography of the hepatic vein. Examinations will be performed within a 5-minute window of transthoracic echocardiography and obtained at end-expiration to minimise the effects of respiratory variation. All patients will be mechanically ventilated, and positive end-expiratory pressure (PEEP) and plateau pressure will be recorded at the time of assessment.

Unit:

Percentage (%) Right ventricular systolic function will be assessed by measuring tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) using transthoracic echocardiography at the bedside. Echocardiographic examination will be performed within a 5-minute window of hepatic vein Doppler assessment and obtained at end-expiration to minimise respiratory variation. All patients will be mechanically ventilated, and positive end-expiratory pressure (PEEP) and plateau pressure will be recorded at the time of assessment.

Unit:

Millimetres mm

within the first 24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baseline Demographic and Clinical Data, Synchronized Hemodynamic and Respiratory Data, Total length of ICU stay (days) and ICU mortality and the correlation and agreement between the hepatic vein and RV systolic function via TAPSE.
Časové okno: till 28 days after admission

To determine the correlation and agreement between the hepatic vein SFF and right ventricular (RV) systolic function Unit of Measure Correlation coefficient (Pearson's r or Spearman's ρ), quantitatively assessed via Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) at the bedside. Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) should be < 16 mm.

SFF cut-off of ≤ 54.5% for predicting RV dysfunction measured by Agreement statistic (e.g., Cohen's kappa or intraclass correlation coefficient) and diagnostic accuracy measures (sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve) .

Base line demographic data (wt in kg , height in meter, sex), clinical, laboratory characteristics off all patients and the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score by points and the Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) score by score.

Total duration of invasive mechanical ventilation in days. Intensive Care Unit (ICU) length of stay in days.

till 28 days after admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6/2026ANET30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit