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Diagnostic Accuracy of Hepatic Vein SFF Compared With TAPSE for Assessment of RV Systolic Function in Mechanically Ventilated Patients

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Diagnostic Accuracy of Hepatic Vein Systolic Filling Fraction Compared With TAPSE for Assessment of Right Ventricular Systolic Function in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

This prospective observational diagnostic accuracy study investigates the efficacy of the hepatic vein systolic filling fraction (SFF) as a real-time, non-invasive indicator of right ventricular (RV) systolic function in critically ill patients admitted to the intensive care unit.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nevine Mostafa Soliman, Ass. Prof.
  • Número de teléfono: +201128861471
  • Correo electrónico: mostafanevine@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Shebin El-Kom
      • Alexandria, Shebin El-Kom, Egipto, 32511
        • Reclutamiento
        • Menoufia University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Mechanically ventilated patients
  3. Patients in whom transthoracic echocardiography (TTE) can be performed Adequate acoustic window to measure TAPSE.
  4. Patients in whom hepatic vein Doppler assessment is feasible Adequate subcostal view for Doppler sampling.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Mechanically ventilated patients
  3. Patients in whom transthoracic echocardiography (TTE) can be performed Adequate acoustic window to measure TAPSE.
  4. Patients in whom hepatic vein Doppler assessment is feasible Adequate subcostal view for Doppler sampling.

Exclusion Criteria:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hepatic vein systolic filling fraction (SFF) and Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Periodo de tiempo: within the first 24 hours

Hepatic vein systolic filling fraction (SFF) will be measured using colour Doppler ultrasonography of the hepatic vein. Examinations will be performed within a 5-minute window of transthoracic echocardiography and obtained at end-expiration to minimise the effects of respiratory variation. All patients will be mechanically ventilated, and positive end-expiratory pressure (PEEP) and plateau pressure will be recorded at the time of assessment.

Unit:

Percentage (%) Right ventricular systolic function will be assessed by measuring tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) using transthoracic echocardiography at the bedside. Echocardiographic examination will be performed within a 5-minute window of hepatic vein Doppler assessment and obtained at end-expiration to minimise respiratory variation. All patients will be mechanically ventilated, and positive end-expiratory pressure (PEEP) and plateau pressure will be recorded at the time of assessment.

Unit:

Millimetres mm

within the first 24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Baseline Demographic and Clinical Data, Synchronized Hemodynamic and Respiratory Data, Total length of ICU stay (days) and ICU mortality and the correlation and agreement between the hepatic vein and RV systolic function via TAPSE.
Periodo de tiempo: till 28 days after admission

To determine the correlation and agreement between the hepatic vein SFF and right ventricular (RV) systolic function Unit of Measure Correlation coefficient (Pearson's r or Spearman's ρ), quantitatively assessed via Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) at the bedside. Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) should be < 16 mm.

SFF cut-off of ≤ 54.5% for predicting RV dysfunction measured by Agreement statistic (e.g., Cohen's kappa or intraclass correlation coefficient) and diagnostic accuracy measures (sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve) .

Base line demographic data (wt in kg , height in meter, sex), clinical, laboratory characteristics off all patients and the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score by points and the Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) score by score.

Total duration of invasive mechanical ventilation in days. Intensive Care Unit (ICU) length of stay in days.

till 28 days after admission

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6/2026ANET30

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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