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Diagnostic Accuracy of Hepatic Vein SFF Compared With TAPSE for Assessment of RV Systolic Function in Mechanically Ventilated Patients

9 de setembro de 2026 atualizado por: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Diagnostic Accuracy of Hepatic Vein Systolic Filling Fraction Compared With TAPSE for Assessment of Right Ventricular Systolic Function in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

This prospective observational diagnostic accuracy study investigates the efficacy of the hepatic vein systolic filling fraction (SFF) as a real-time, non-invasive indicator of right ventricular (RV) systolic function in critically ill patients admitted to the intensive care unit.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shebin El-Kom
      • Alexandria, Shebin El-Kom, Egito, 32511
        • Recrutamento
        • Menoufia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Mechanically ventilated patients
  3. Patients in whom transthoracic echocardiography (TTE) can be performed Adequate acoustic window to measure TAPSE.
  4. Patients in whom hepatic vein Doppler assessment is feasible Adequate subcostal view for Doppler sampling.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Mechanically ventilated patients
  3. Patients in whom transthoracic echocardiography (TTE) can be performed Adequate acoustic window to measure TAPSE.
  4. Patients in whom hepatic vein Doppler assessment is feasible Adequate subcostal view for Doppler sampling.

Exclusion Criteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hepatic vein systolic filling fraction (SFF) and Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Prazo: within the first 24 hours

Hepatic vein systolic filling fraction (SFF) will be measured using colour Doppler ultrasonography of the hepatic vein. Examinations will be performed within a 5-minute window of transthoracic echocardiography and obtained at end-expiration to minimise the effects of respiratory variation. All patients will be mechanically ventilated, and positive end-expiratory pressure (PEEP) and plateau pressure will be recorded at the time of assessment.

Unit:

Percentage (%) Right ventricular systolic function will be assessed by measuring tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) using transthoracic echocardiography at the bedside. Echocardiographic examination will be performed within a 5-minute window of hepatic vein Doppler assessment and obtained at end-expiration to minimise respiratory variation. All patients will be mechanically ventilated, and positive end-expiratory pressure (PEEP) and plateau pressure will be recorded at the time of assessment.

Unit:

Millimetres mm

within the first 24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Baseline Demographic and Clinical Data, Synchronized Hemodynamic and Respiratory Data, Total length of ICU stay (days) and ICU mortality and the correlation and agreement between the hepatic vein and RV systolic function via TAPSE.
Prazo: till 28 days after admission

To determine the correlation and agreement between the hepatic vein SFF and right ventricular (RV) systolic function Unit of Measure Correlation coefficient (Pearson's r or Spearman's ρ), quantitatively assessed via Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) at the bedside. Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) should be < 16 mm.

SFF cut-off of ≤ 54.5% for predicting RV dysfunction measured by Agreement statistic (e.g., Cohen's kappa or intraclass correlation coefficient) and diagnostic accuracy measures (sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve) .

Base line demographic data (wt in kg , height in meter, sex), clinical, laboratory characteristics off all patients and the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score by points and the Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) score by score.

Total duration of invasive mechanical ventilation in days. Intensive Care Unit (ICU) length of stay in days.

till 28 days after admission

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6/2026ANET30

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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