Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostic Accuracy of Hepatic Vein SFF Compared With TAPSE for Assessment of RV Systolic Function in Mechanically Ventilated Patients

9 września 2026 zaktualizowane przez: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Diagnostic Accuracy of Hepatic Vein Systolic Filling Fraction Compared With TAPSE for Assessment of Right Ventricular Systolic Function in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

This prospective observational diagnostic accuracy study investigates the efficacy of the hepatic vein systolic filling fraction (SFF) as a real-time, non-invasive indicator of right ventricular (RV) systolic function in critically ill patients admitted to the intensive care unit.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shebin El-Kom
      • Alexandria, Shebin El-Kom, Egipt, 32511
        • Rekrutacyjny
        • Menoufia University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Mechanically ventilated patients
  3. Patients in whom transthoracic echocardiography (TTE) can be performed Adequate acoustic window to measure TAPSE.
  4. Patients in whom hepatic vein Doppler assessment is feasible Adequate subcostal view for Doppler sampling.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Mechanically ventilated patients
  3. Patients in whom transthoracic echocardiography (TTE) can be performed Adequate acoustic window to measure TAPSE.
  4. Patients in whom hepatic vein Doppler assessment is feasible Adequate subcostal view for Doppler sampling.

Exclusion Criteria:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hepatic vein systolic filling fraction (SFF) and Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Ramy czasowe: within the first 24 hours

Hepatic vein systolic filling fraction (SFF) will be measured using colour Doppler ultrasonography of the hepatic vein. Examinations will be performed within a 5-minute window of transthoracic echocardiography and obtained at end-expiration to minimise the effects of respiratory variation. All patients will be mechanically ventilated, and positive end-expiratory pressure (PEEP) and plateau pressure will be recorded at the time of assessment.

Unit:

Percentage (%) Right ventricular systolic function will be assessed by measuring tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) using transthoracic echocardiography at the bedside. Echocardiographic examination will be performed within a 5-minute window of hepatic vein Doppler assessment and obtained at end-expiration to minimise respiratory variation. All patients will be mechanically ventilated, and positive end-expiratory pressure (PEEP) and plateau pressure will be recorded at the time of assessment.

Unit:

Millimetres mm

within the first 24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Baseline Demographic and Clinical Data, Synchronized Hemodynamic and Respiratory Data, Total length of ICU stay (days) and ICU mortality and the correlation and agreement between the hepatic vein and RV systolic function via TAPSE.
Ramy czasowe: till 28 days after admission

To determine the correlation and agreement between the hepatic vein SFF and right ventricular (RV) systolic function Unit of Measure Correlation coefficient (Pearson's r or Spearman's ρ), quantitatively assessed via Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) at the bedside. Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) should be < 16 mm.

SFF cut-off of ≤ 54.5% for predicting RV dysfunction measured by Agreement statistic (e.g., Cohen's kappa or intraclass correlation coefficient) and diagnostic accuracy measures (sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve) .

Base line demographic data (wt in kg , height in meter, sex), clinical, laboratory characteristics off all patients and the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score by points and the Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) score by score.

Total duration of invasive mechanical ventilation in days. Intensive Care Unit (ICU) length of stay in days.

till 28 days after admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6/2026ANET30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj