- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07737080
The Villainous Vape: Advancing Vaping Prevention Among Adolescents Through a Comic Book
27. července 2026 aktualizováno: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
This is a randomized controlled trial to assess the feasibility, acceptability, and preliminary impact of The Villainous Vape, a vaping prevention comic book, among adolescents.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francisco Cartujano, MD
- Telefonní číslo: (585) 273-1646
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Kontakt:
- Francisco Cartujano, MD
- Telefonní číslo: 585-353-0035
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Know how to read and speak English and/or Spanish
- Be at least 12 but no greater than 17 years old
- Be willing to complete three study visits over Zoom or a phone call
- Live in Orleans County, New York
Exclusion Criteria:
- A household member participating in the study
- Living outside of Orleans County, New York
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Health Impacts of E-cigarettes
|
Health Impacts of E-cigarettes is a one-page educational flyer that outlines the impact of using electronic cigarettes and what is being done to mitigate youth vaping.
The flyer reviews the dangers of nicotine delivery devices, lung damage, and how to stay safe in the event of social exposure to vaping.
Health Impacts of E-cigarettes was developed by the U.S. Food and Drug Administration.
|
|
Aktivní komparátor: Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping
|
Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping is a five-page educational brochure that utilizes an illustrative approach to sharing basic information about nicotine and tobacco products.
The brochure focuses on the physiological effect of these products, health effects, addiction, and key statistics.
Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping was developed by the U.S. National Institute on Drug Abuse.
|
|
Experimentální: The Villainous Vape
|
The Villainous Vape is an eleven-page comic book that follows Daniel, a high school student who gets addicted to vaping and is hospitalized in the intensive care unit because he develops a lung disease.
Support from friends and family helps Daniel make the decision to quit vaping.
Throughout the comic, readers are exposed to various vaping-related facts and statistics.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage Of Participants Who Complete the Month 3 Assessment.
Časové okno: Month 3
|
The percentage will be calculated as the number of participants who complete the Month 3 assessment divided by the total number of enrolled participants.
|
Month 3
|
|
Percentage Of Participants Who Are Satisfied With Their Assigned Intervention at Month 3
Časové okno: Month 3
|
All participants will be asked the following question at Month 3: "How satisfied are you with the assigned intervention?"
Responses will be collected using a 5-item Likert scale.
The percentage of participants who are satisfied with their assigned intervention at Month 3 will be calculated as the number of participants who respond "satisfied" or "extremely satisfied," divided by the total number of participants in each group.
|
Month 3
|
|
Percentage Of Participants With Reduced Susceptibility To Future Vaping
Časové okno: Baseline to Month 3
|
Susceptibility to future vaping will be assessed using the susceptibility to e-cigarettes scale.
The scale consists of three questions: 1) Have you ever been curious about using e-cigarettes?
2) Do you think you will use e-cigarettes in the next year?
3) If one of your best friends were to offer you an e-cigarette, would you use it?
The questions use a 4-point Likert scale ranging from not at all curious (1) to very curious (4) for question one and definitely not (1) to definitely yes (4) for questions two and three.
Participants who provide a response other than "not all curious" or "definitely not" will be considered "susceptible".
The percentage will be calculated as the number of participants who demonstrate a change from "susceptible" at baseline to "not susceptible" at Month 3, divided by the total number of participants in each group.
|
Baseline to Month 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00011905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .