- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07737080
The Villainous Vape: Advancing Vaping Prevention Among Adolescents Through a Comic Book
2026. július 27. frissítette: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
This is a randomized controlled trial to assess the feasibility, acceptability, and preliminary impact of The Villainous Vape, a vaping prevention comic book, among adolescents.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francisco Cartujano, MD
- Telefonszám: (585) 273-1646
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisco Cartujano, MD
- Telefonszám: 585-353-0035
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Know how to read and speak English and/or Spanish
- Be at least 12 but no greater than 17 years old
- Be willing to complete three study visits over Zoom or a phone call
- Live in Orleans County, New York
Exclusion Criteria:
- A household member participating in the study
- Living outside of Orleans County, New York
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Health Impacts of E-cigarettes
|
Health Impacts of E-cigarettes is a one-page educational flyer that outlines the impact of using electronic cigarettes and what is being done to mitigate youth vaping.
The flyer reviews the dangers of nicotine delivery devices, lung damage, and how to stay safe in the event of social exposure to vaping.
Health Impacts of E-cigarettes was developed by the U.S. Food and Drug Administration.
|
|
Aktív összehasonlító: Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping
|
Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping is a five-page educational brochure that utilizes an illustrative approach to sharing basic information about nicotine and tobacco products.
The brochure focuses on the physiological effect of these products, health effects, addiction, and key statistics.
Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping was developed by the U.S. National Institute on Drug Abuse.
|
|
Kísérleti: The Villainous Vape
|
The Villainous Vape is an eleven-page comic book that follows Daniel, a high school student who gets addicted to vaping and is hospitalized in the intensive care unit because he develops a lung disease.
Support from friends and family helps Daniel make the decision to quit vaping.
Throughout the comic, readers are exposed to various vaping-related facts and statistics.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage Of Participants Who Complete the Month 3 Assessment.
Időkeret: Month 3
|
The percentage will be calculated as the number of participants who complete the Month 3 assessment divided by the total number of enrolled participants.
|
Month 3
|
|
Percentage Of Participants Who Are Satisfied With Their Assigned Intervention at Month 3
Időkeret: Month 3
|
All participants will be asked the following question at Month 3: "How satisfied are you with the assigned intervention?"
Responses will be collected using a 5-item Likert scale.
The percentage of participants who are satisfied with their assigned intervention at Month 3 will be calculated as the number of participants who respond "satisfied" or "extremely satisfied," divided by the total number of participants in each group.
|
Month 3
|
|
Percentage Of Participants With Reduced Susceptibility To Future Vaping
Időkeret: Baseline to Month 3
|
Susceptibility to future vaping will be assessed using the susceptibility to e-cigarettes scale.
The scale consists of three questions: 1) Have you ever been curious about using e-cigarettes?
2) Do you think you will use e-cigarettes in the next year?
3) If one of your best friends were to offer you an e-cigarette, would you use it?
The questions use a 4-point Likert scale ranging from not at all curious (1) to very curious (4) for question one and definitely not (1) to definitely yes (4) for questions two and three.
Participants who provide a response other than "not all curious" or "definitely not" will be considered "susceptible".
The percentage will be calculated as the number of participants who demonstrate a change from "susceptible" at baseline to "not susceptible" at Month 3, divided by the total number of participants in each group.
|
Baseline to Month 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00011905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .