- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07737080
The Villainous Vape: Advancing Vaping Prevention Among Adolescents Through a Comic Book
27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
This is a randomized controlled trial to assess the feasibility, acceptability, and preliminary impact of The Villainous Vape, a vaping prevention comic book, among adolescents.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francisco Cartujano, MD
- Numer telefonu: (585) 273-1646
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Kontakt:
- Francisco Cartujano, MD
- Numer telefonu: 585-353-0035
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Know how to read and speak English and/or Spanish
- Be at least 12 but no greater than 17 years old
- Be willing to complete three study visits over Zoom or a phone call
- Live in Orleans County, New York
Exclusion Criteria:
- A household member participating in the study
- Living outside of Orleans County, New York
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Health Impacts of E-cigarettes
|
Health Impacts of E-cigarettes is a one-page educational flyer that outlines the impact of using electronic cigarettes and what is being done to mitigate youth vaping.
The flyer reviews the dangers of nicotine delivery devices, lung damage, and how to stay safe in the event of social exposure to vaping.
Health Impacts of E-cigarettes was developed by the U.S. Food and Drug Administration.
|
|
Aktywny komparator: Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping
|
Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping is a five-page educational brochure that utilizes an illustrative approach to sharing basic information about nicotine and tobacco products.
The brochure focuses on the physiological effect of these products, health effects, addiction, and key statistics.
Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping was developed by the U.S. National Institute on Drug Abuse.
|
|
Eksperymentalny: The Villainous Vape
|
The Villainous Vape is an eleven-page comic book that follows Daniel, a high school student who gets addicted to vaping and is hospitalized in the intensive care unit because he develops a lung disease.
Support from friends and family helps Daniel make the decision to quit vaping.
Throughout the comic, readers are exposed to various vaping-related facts and statistics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage Of Participants Who Complete the Month 3 Assessment.
Ramy czasowe: Month 3
|
The percentage will be calculated as the number of participants who complete the Month 3 assessment divided by the total number of enrolled participants.
|
Month 3
|
|
Percentage Of Participants Who Are Satisfied With Their Assigned Intervention at Month 3
Ramy czasowe: Month 3
|
All participants will be asked the following question at Month 3: "How satisfied are you with the assigned intervention?"
Responses will be collected using a 5-item Likert scale.
The percentage of participants who are satisfied with their assigned intervention at Month 3 will be calculated as the number of participants who respond "satisfied" or "extremely satisfied," divided by the total number of participants in each group.
|
Month 3
|
|
Percentage Of Participants With Reduced Susceptibility To Future Vaping
Ramy czasowe: Baseline to Month 3
|
Susceptibility to future vaping will be assessed using the susceptibility to e-cigarettes scale.
The scale consists of three questions: 1) Have you ever been curious about using e-cigarettes?
2) Do you think you will use e-cigarettes in the next year?
3) If one of your best friends were to offer you an e-cigarette, would you use it?
The questions use a 4-point Likert scale ranging from not at all curious (1) to very curious (4) for question one and definitely not (1) to definitely yes (4) for questions two and three.
Participants who provide a response other than "not all curious" or "definitely not" will be considered "susceptible".
The percentage will be calculated as the number of participants who demonstrate a change from "susceptible" at baseline to "not susceptible" at Month 3, divided by the total number of participants in each group.
|
Baseline to Month 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00011905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .