- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07737080
The Villainous Vape: Advancing Vaping Prevention Among Adolescents Through a Comic Book
27 juli 2026 bijgewerkt door: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
This is a randomized controlled trial to assess the feasibility, acceptability, and preliminary impact of The Villainous Vape, a vaping prevention comic book, among adolescents.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francisco Cartujano, MD
- Telefoonnummer: (585) 273-1646
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Contact:
- Francisco Cartujano, MD
- Telefoonnummer: 585-353-0035
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Know how to read and speak English and/or Spanish
- Be at least 12 but no greater than 17 years old
- Be willing to complete three study visits over Zoom or a phone call
- Live in Orleans County, New York
Exclusion Criteria:
- A household member participating in the study
- Living outside of Orleans County, New York
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Health Impacts of E-cigarettes
|
Health Impacts of E-cigarettes is a one-page educational flyer that outlines the impact of using electronic cigarettes and what is being done to mitigate youth vaping.
The flyer reviews the dangers of nicotine delivery devices, lung damage, and how to stay safe in the event of social exposure to vaping.
Health Impacts of E-cigarettes was developed by the U.S. Food and Drug Administration.
|
|
Actieve vergelijker: Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping
|
Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping is a five-page educational brochure that utilizes an illustrative approach to sharing basic information about nicotine and tobacco products.
The brochure focuses on the physiological effect of these products, health effects, addiction, and key statistics.
Mind Matters: The Body's Response to Nicotine, Tobacco, and Vaping was developed by the U.S. National Institute on Drug Abuse.
|
|
Experimenteel: The Villainous Vape
|
The Villainous Vape is an eleven-page comic book that follows Daniel, a high school student who gets addicted to vaping and is hospitalized in the intensive care unit because he develops a lung disease.
Support from friends and family helps Daniel make the decision to quit vaping.
Throughout the comic, readers are exposed to various vaping-related facts and statistics.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Of Participants Who Complete the Month 3 Assessment.
Tijdsspanne: Month 3
|
The percentage will be calculated as the number of participants who complete the Month 3 assessment divided by the total number of enrolled participants.
|
Month 3
|
|
Percentage Of Participants Who Are Satisfied With Their Assigned Intervention at Month 3
Tijdsspanne: Month 3
|
All participants will be asked the following question at Month 3: "How satisfied are you with the assigned intervention?"
Responses will be collected using a 5-item Likert scale.
The percentage of participants who are satisfied with their assigned intervention at Month 3 will be calculated as the number of participants who respond "satisfied" or "extremely satisfied," divided by the total number of participants in each group.
|
Month 3
|
|
Percentage Of Participants With Reduced Susceptibility To Future Vaping
Tijdsspanne: Baseline to Month 3
|
Susceptibility to future vaping will be assessed using the susceptibility to e-cigarettes scale.
The scale consists of three questions: 1) Have you ever been curious about using e-cigarettes?
2) Do you think you will use e-cigarettes in the next year?
3) If one of your best friends were to offer you an e-cigarette, would you use it?
The questions use a 4-point Likert scale ranging from not at all curious (1) to very curious (4) for question one and definitely not (1) to definitely yes (4) for questions two and three.
Participants who provide a response other than "not all curious" or "definitely not" will be considered "susceptible".
The percentage will be calculated as the number of participants who demonstrate a change from "susceptible" at baseline to "not susceptible" at Month 3, divided by the total number of participants in each group.
|
Baseline to Month 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00011905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .