Clinical and Radiological Outcomes of Anterior Cervical Discectomy and Fusion by Zero Profile Anchored Cage for Cervical Degenerative Disc Disease
3. srpna 2026 aktualizováno: Mohammed Mousa Ali El Bashbeshy, Al-Azhar University
The incidence of degenerative cervical conditions is increasing with the aging population, and it is well-recognized as a primary cause of myelopathy, radiculopathy, and disc herniation.
Degenerative cervical conditions are the most prevalent conditions of the spinal cord, mainly affecting male patients over 55 years old.
Currently, the treatment of degenerative spinal diseases remains focused on managing symptoms using both conservative and surgical methods.
Surgical decompression can enhance neurological function and prevent future deterioration.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) is one of the most performed spinal operations and is considered the gold standard for treating cervical spondylosis with myelopathy, radiculopathy, or disc herniation refractory to conservative management.
The mechanical goal of ACDF is to eliminate motion between adjacent vertebrae by forming a solid bony union, which is obtained by minimizing intervertebral motion during the fusion phase.
However, un-instrumented ACDF is associated with higher complication rates, pseudoarthrosis, and a propensity for kyphosis at the operative levels, leading to significant postoperative neck pain until fusion is achieved.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Alazhar University, Assiut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients of both genders aged between 18 and 70 years admitted to the Orthopedic Surgery department at Al-Azhar University Hospitals, presenting with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (from C3-C4 to C6-C7) causing radiculopathy or myelopathy that is refractory to conservative medical treatment, and undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old.
- No prior cervical spine surgery.
- Cervical degenerative disease:
- Between C3-C4 to C6-C7.
- Responsible for myelopathy or radiculopathy symptoms.
- Resistant to conservative treatment.
Exclusion Criteria:
- Systemic, spinal, or localized infection.
- Active rheumatoid arthritis or any other medical conditions that interfere with normal healing or increase surgical risk.
- Known allergy to the implant materials used.
- Malignancy and spinal metastasis.
- Refusal to participate.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Clinical and Radiological outcomes CDD by zero profile Anchored cage
Patients with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (C3-C4 to C6-C7) undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system with integrated screw fixation
|
Radiological and clinical outcomes of Anchored cage for CDD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Neck and Arm Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
|
The Visual Analog Scale (VAS) is a self-reported score ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
Pain will be assessed separately for neck, shoulder, and arm pain
|
Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Change in Neck Functional Disability Measured by Neck Disability Index (NDI)
Časové okno: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
|
The Neck Disability Index (NDI) is a questionnaire measuring functional status and disability related to neck pain, scored as a percentage from 0% (no disability) to 100% (complete disability) .
Lower scores indicate better functional capacity
|
Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ACDF with zero profile AC CDD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .