Clinical and Radiological Outcomes of Anterior Cervical Discectomy and Fusion by Zero Profile Anchored Cage for Cervical Degenerative Disc Disease
3 août 2026 mis à jour par: Mohammed Mousa Ali El Bashbeshy, Al-Azhar University
The incidence of degenerative cervical conditions is increasing with the aging population, and it is well-recognized as a primary cause of myelopathy, radiculopathy, and disc herniation.
Degenerative cervical conditions are the most prevalent conditions of the spinal cord, mainly affecting male patients over 55 years old.
Currently, the treatment of degenerative spinal diseases remains focused on managing symptoms using both conservative and surgical methods.
Surgical decompression can enhance neurological function and prevent future deterioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) is one of the most performed spinal operations and is considered the gold standard for treating cervical spondylosis with myelopathy, radiculopathy, or disc herniation refractory to conservative management.
The mechanical goal of ACDF is to eliminate motion between adjacent vertebrae by forming a solid bony union, which is obtained by minimizing intervertebral motion during the fusion phase.
However, un-instrumented ACDF is associated with higher complication rates, pseudoarthrosis, and a propensity for kyphosis at the operative levels, leading to significant postoperative neck pain until fusion is achieved.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Alazhar University, Assiut
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adult patients of both genders aged between 18 and 70 years admitted to the Orthopedic Surgery department at Al-Azhar University Hospitals, presenting with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (from C3-C4 to C6-C7) causing radiculopathy or myelopathy that is refractory to conservative medical treatment, and undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old.
- No prior cervical spine surgery.
- Cervical degenerative disease:
- Between C3-C4 to C6-C7.
- Responsible for myelopathy or radiculopathy symptoms.
- Resistant to conservative treatment.
Exclusion Criteria:
- Systemic, spinal, or localized infection.
- Active rheumatoid arthritis or any other medical conditions that interfere with normal healing or increase surgical risk.
- Known allergy to the implant materials used.
- Malignancy and spinal metastasis.
- Refusal to participate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Clinical and Radiological outcomes CDD by zero profile Anchored cage
Patients with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (C3-C4 to C6-C7) undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system with integrated screw fixation
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Radiological and clinical outcomes of Anchored cage for CDD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Neck and Arm Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Délai: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
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The Visual Analog Scale (VAS) is a self-reported score ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
Pain will be assessed separately for neck, shoulder, and arm pain
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Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
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Change in Neck Functional Disability Measured by Neck Disability Index (NDI)
Délai: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
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The Neck Disability Index (NDI) is a questionnaire measuring functional status and disability related to neck pain, scored as a percentage from 0% (no disability) to 100% (complete disability) .
Lower scores indicate better functional capacity
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Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Première publication (Réel)
4 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACDF with zero profile AC CDD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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