Clinical and Radiological Outcomes of Anterior Cervical Discectomy and Fusion by Zero Profile Anchored Cage for Cervical Degenerative Disc Disease
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Mousa Ali El Bashbeshy, Al-Azhar University
The incidence of degenerative cervical conditions is increasing with the aging population, and it is well-recognized as a primary cause of myelopathy, radiculopathy, and disc herniation.
Degenerative cervical conditions are the most prevalent conditions of the spinal cord, mainly affecting male patients over 55 years old.
Currently, the treatment of degenerative spinal diseases remains focused on managing symptoms using both conservative and surgical methods.
Surgical decompression can enhance neurological function and prevent future deterioration.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) is one of the most performed spinal operations and is considered the gold standard for treating cervical spondylosis with myelopathy, radiculopathy, or disc herniation refractory to conservative management.
The mechanical goal of ACDF is to eliminate motion between adjacent vertebrae by forming a solid bony union, which is obtained by minimizing intervertebral motion during the fusion phase.
However, un-instrumented ACDF is associated with higher complication rates, pseudoarthrosis, and a propensity for kyphosis at the operative levels, leading to significant postoperative neck pain until fusion is achieved.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Alazhar University, Assiut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients of both genders aged between 18 and 70 years admitted to the Orthopedic Surgery department at Al-Azhar University Hospitals, presenting with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (from C3-C4 to C6-C7) causing radiculopathy or myelopathy that is refractory to conservative medical treatment, and undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old.
- No prior cervical spine surgery.
- Cervical degenerative disease:
- Between C3-C4 to C6-C7.
- Responsible for myelopathy or radiculopathy symptoms.
- Resistant to conservative treatment.
Exclusion Criteria:
- Systemic, spinal, or localized infection.
- Active rheumatoid arthritis or any other medical conditions that interfere with normal healing or increase surgical risk.
- Known allergy to the implant materials used.
- Malignancy and spinal metastasis.
- Refusal to participate.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Clinical and Radiological outcomes CDD by zero profile Anchored cage
Patients with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (C3-C4 to C6-C7) undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system with integrated screw fixation
|
Radiological and clinical outcomes of Anchored cage for CDD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Neck and Arm Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
|
The Visual Analog Scale (VAS) is a self-reported score ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
Pain will be assessed separately for neck, shoulder, and arm pain
|
Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Change in Neck Functional Disability Measured by Neck Disability Index (NDI)
Ramy czasowe: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
|
The Neck Disability Index (NDI) is a questionnaire measuring functional status and disability related to neck pain, scored as a percentage from 0% (no disability) to 100% (complete disability) .
Lower scores indicate better functional capacity
|
Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACDF with zero profile AC CDD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .