Clinical and Radiological Outcomes of Anterior Cervical Discectomy and Fusion by Zero Profile Anchored Cage for Cervical Degenerative Disc Disease
3 de agosto de 2026 atualizado por: Mohammed Mousa Ali El Bashbeshy, Al-Azhar University
The incidence of degenerative cervical conditions is increasing with the aging population, and it is well-recognized as a primary cause of myelopathy, radiculopathy, and disc herniation.
Degenerative cervical conditions are the most prevalent conditions of the spinal cord, mainly affecting male patients over 55 years old.
Currently, the treatment of degenerative spinal diseases remains focused on managing symptoms using both conservative and surgical methods.
Surgical decompression can enhance neurological function and prevent future deterioration.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) is one of the most performed spinal operations and is considered the gold standard for treating cervical spondylosis with myelopathy, radiculopathy, or disc herniation refractory to conservative management.
The mechanical goal of ACDF is to eliminate motion between adjacent vertebrae by forming a solid bony union, which is obtained by minimizing intervertebral motion during the fusion phase.
However, un-instrumented ACDF is associated with higher complication rates, pseudoarthrosis, and a propensity for kyphosis at the operative levels, leading to significant postoperative neck pain until fusion is achieved.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Alazhar University, Assiut
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adult patients of both genders aged between 18 and 70 years admitted to the Orthopedic Surgery department at Al-Azhar University Hospitals, presenting with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (from C3-C4 to C6-C7) causing radiculopathy or myelopathy that is refractory to conservative medical treatment, and undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old.
- No prior cervical spine surgery.
- Cervical degenerative disease:
- Between C3-C4 to C6-C7.
- Responsible for myelopathy or radiculopathy symptoms.
- Resistant to conservative treatment.
Exclusion Criteria:
- Systemic, spinal, or localized infection.
- Active rheumatoid arthritis or any other medical conditions that interfere with normal healing or increase surgical risk.
- Known allergy to the implant materials used.
- Malignancy and spinal metastasis.
- Refusal to participate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Clinical and Radiological outcomes CDD by zero profile Anchored cage
Patients with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (C3-C4 to C6-C7) undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system with integrated screw fixation
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Radiological and clinical outcomes of Anchored cage for CDD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Neck and Arm Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
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The Visual Analog Scale (VAS) is a self-reported score ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
Pain will be assessed separately for neck, shoulder, and arm pain
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Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
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Change in Neck Functional Disability Measured by Neck Disability Index (NDI)
Prazo: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
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The Neck Disability Index (NDI) is a questionnaire measuring functional status and disability related to neck pain, scored as a percentage from 0% (no disability) to 100% (complete disability) .
Lower scores indicate better functional capacity
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Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ACDF with zero profile AC CDD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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