Clinical and Radiological Outcomes of Anterior Cervical Discectomy and Fusion by Zero Profile Anchored Cage for Cervical Degenerative Disc Disease
3. August 2026 aktualisiert von: Mohammed Mousa Ali El Bashbeshy, Al-Azhar University
The incidence of degenerative cervical conditions is increasing with the aging population, and it is well-recognized as a primary cause of myelopathy, radiculopathy, and disc herniation.
Degenerative cervical conditions are the most prevalent conditions of the spinal cord, mainly affecting male patients over 55 years old.
Currently, the treatment of degenerative spinal diseases remains focused on managing symptoms using both conservative and surgical methods.
Surgical decompression can enhance neurological function and prevent future deterioration.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) is one of the most performed spinal operations and is considered the gold standard for treating cervical spondylosis with myelopathy, radiculopathy, or disc herniation refractory to conservative management.
The mechanical goal of ACDF is to eliminate motion between adjacent vertebrae by forming a solid bony union, which is obtained by minimizing intervertebral motion during the fusion phase.
However, un-instrumented ACDF is associated with higher complication rates, pseudoarthrosis, and a propensity for kyphosis at the operative levels, leading to significant postoperative neck pain until fusion is achieved.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Alazhar University, Assiut
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adult patients of both genders aged between 18 and 70 years admitted to the Orthopedic Surgery department at Al-Azhar University Hospitals, presenting with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (from C3-C4 to C6-C7) causing radiculopathy or myelopathy that is refractory to conservative medical treatment, and undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years old.
- No prior cervical spine surgery.
- Cervical degenerative disease:
- Between C3-C4 to C6-C7.
- Responsible for myelopathy or radiculopathy symptoms.
- Resistant to conservative treatment.
Exclusion Criteria:
- Systemic, spinal, or localized infection.
- Active rheumatoid arthritis or any other medical conditions that interfere with normal healing or increase surgical risk.
- Known allergy to the implant materials used.
- Malignancy and spinal metastasis.
- Refusal to participate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Clinical and Radiological outcomes CDD by zero profile Anchored cage
Patients with symptomatic single or multi-level cervical degenerative disc disease (C3-C4 to C6-C7) undergoing anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) using a zero-profile anchored cage system with integrated screw fixation
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Radiological and clinical outcomes of Anchored cage for CDD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Neck and Arm Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
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The Visual Analog Scale (VAS) is a self-reported score ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
Pain will be assessed separately for neck, shoulder, and arm pain
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Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
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Change in Neck Functional Disability Measured by Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
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The Neck Disability Index (NDI) is a questionnaire measuring functional status and disability related to neck pain, scored as a percentage from 0% (no disability) to 100% (complete disability) .
Lower scores indicate better functional capacity
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Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ACDF with zero profile AC CDD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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