- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07744282
The Impact of Preoperative Depression on Postoperative Delirium in Elderly Chinese Patients: A Retrospective Multicenter Observational Study
Preoperative Depression and Postoperative Delirium in Older Chinese Adults: A Multicenter Retrospective Cohort Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Preoperative depression is common among elderly surgical patients and may adversely affect postoperative outcomes. However, there is limited research on the relationship between preoperative depression and postoperative delirium (POD) in elderly patients undergoing non-cardiac major surgery. This study retrospectively analysed data from a prospective database (PDCEP) of patients aged 65 and above who underwent non-cardiac major elective surgery in multiple tertiary hospitals across 10 provinces in China. The study period spanned from April 1, 2020 to April 30, 2022.
Preoperative depression was assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), with PHQ-9 > 5 defined as the depression group and PHQ-9 < 5 as the non-depression group. Postoperative delirium was evaluated using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM). Binary logistic regression analyses were conducted, and propensity score-matching (PSM) and subgroup analyses were also applied.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chen Cai
- Telefonní číslo: +8613718718781
- E-mail: 1607125811@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 65 years, both genders 2. Elective non-cardiac major surgery 3. Completed preoperative depression assessment (PHQ-9) 4. Completed postoperative delirium assessment (3D-CAM)
Exclusion Criteria:
- 1. History of neurological or psychiatric disorders or use of neuropsychiatric medications 2. Impaired cognitive function or inability to complete preoperative follow-up 3. Transferred to ICU postoperatively 4. Missing delirium outcome data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Depression group
Patients with PHQ-9 scores greater than 5, indicating mild to severe depressive symptoms before surgery.
|
|
Non-depression group
Patients with PHQ-9 scores less than 5, indicating minimal or no depressive symptoms before surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Delirium
Časové okno: Delirium within 7 days of surgery
|
Postoperative delirium (POD) incidence was assessed using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM).
The 3D-CAM is a validated tool for the detection of delirium in older adults.
It evaluates four key features: acute onset and fluctuating course, inattention, disorganized thinking, and altered level of consciousness.
If the patient was discharged, follow-up was conducted by telephone or email.
|
Delirium within 7 days of surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Acute Pain
Časové okno: Pain within 7 days of surgery
|
Postoperative acute pain was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
|
Pain within 7 days of surgery
|
|
Postoperative Pulmonary Infection
Časové okno: Within 7 days of surgery
|
Postoperative pulmonary infection was assessed through physical examination and laboratory tests (chest X-ray, white blood cell count, etc.).
|
Within 7 days of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH-D-POD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .