- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07744282
The Impact of Preoperative Depression on Postoperative Delirium in Elderly Chinese Patients: A Retrospective Multicenter Observational Study
Preoperative Depression and Postoperative Delirium in Older Chinese Adults: A Multicenter Retrospective Cohort Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preoperative depression is common among elderly surgical patients and may adversely affect postoperative outcomes. However, there is limited research on the relationship between preoperative depression and postoperative delirium (POD) in elderly patients undergoing non-cardiac major surgery. This study retrospectively analysed data from a prospective database (PDCEP) of patients aged 65 and above who underwent non-cardiac major elective surgery in multiple tertiary hospitals across 10 provinces in China. The study period spanned from April 1, 2020 to April 30, 2022.
Preoperative depression was assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), with PHQ-9 > 5 defined as the depression group and PHQ-9 < 5 as the non-depression group. Postoperative delirium was evaluated using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM). Binary logistic regression analyses were conducted, and propensity score-matching (PSM) and subgroup analyses were also applied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chen Cai
- Telefoonnummer: +8613718718781
- E-mail: 1607125811@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 65 years, both genders 2. Elective non-cardiac major surgery 3. Completed preoperative depression assessment (PHQ-9) 4. Completed postoperative delirium assessment (3D-CAM)
Exclusion Criteria:
- 1. History of neurological or psychiatric disorders or use of neuropsychiatric medications 2. Impaired cognitive function or inability to complete preoperative follow-up 3. Transferred to ICU postoperatively 4. Missing delirium outcome data
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Depression group
Patients with PHQ-9 scores greater than 5, indicating mild to severe depressive symptoms before surgery.
|
|
Non-depression group
Patients with PHQ-9 scores less than 5, indicating minimal or no depressive symptoms before surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative Delirium
Tijdsspanne: Delirium within 7 days of surgery
|
Postoperative delirium (POD) incidence was assessed using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM).
The 3D-CAM is a validated tool for the detection of delirium in older adults.
It evaluates four key features: acute onset and fluctuating course, inattention, disorganized thinking, and altered level of consciousness.
If the patient was discharged, follow-up was conducted by telephone or email.
|
Delirium within 7 days of surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative Acute Pain
Tijdsspanne: Pain within 7 days of surgery
|
Postoperative acute pain was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
|
Pain within 7 days of surgery
|
|
Postoperative Pulmonary Infection
Tijdsspanne: Within 7 days of surgery
|
Postoperative pulmonary infection was assessed through physical examination and laboratory tests (chest X-ray, white blood cell count, etc.).
|
Within 7 days of surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Gedragssymptomen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Delirium
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Ontstaan Delirium
- Depressie
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH-D-POD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .