- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07744282
The Impact of Preoperative Depression on Postoperative Delirium in Elderly Chinese Patients: A Retrospective Multicenter Observational Study
Preoperative Depression and Postoperative Delirium in Older Chinese Adults: A Multicenter Retrospective Cohort Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Preoperative depression is common among elderly surgical patients and may adversely affect postoperative outcomes. However, there is limited research on the relationship between preoperative depression and postoperative delirium (POD) in elderly patients undergoing non-cardiac major surgery. This study retrospectively analysed data from a prospective database (PDCEP) of patients aged 65 and above who underwent non-cardiac major elective surgery in multiple tertiary hospitals across 10 provinces in China. The study period spanned from April 1, 2020 to April 30, 2022.
Preoperative depression was assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), with PHQ-9 > 5 defined as the depression group and PHQ-9 < 5 as the non-depression group. Postoperative delirium was evaluated using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM). Binary logistic regression analyses were conducted, and propensity score-matching (PSM) and subgroup analyses were also applied.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen Cai
- Numéro de téléphone: +8613718718781
- E-mail: 1607125811@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 65 years, both genders 2. Elective non-cardiac major surgery 3. Completed preoperative depression assessment (PHQ-9) 4. Completed postoperative delirium assessment (3D-CAM)
Exclusion Criteria:
- 1. History of neurological or psychiatric disorders or use of neuropsychiatric medications 2. Impaired cognitive function or inability to complete preoperative follow-up 3. Transferred to ICU postoperatively 4. Missing delirium outcome data
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Depression group
Patients with PHQ-9 scores greater than 5, indicating mild to severe depressive symptoms before surgery.
|
|
Non-depression group
Patients with PHQ-9 scores less than 5, indicating minimal or no depressive symptoms before surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative Delirium
Délai: Delirium within 7 days of surgery
|
Postoperative delirium (POD) incidence was assessed using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM).
The 3D-CAM is a validated tool for the detection of delirium in older adults.
It evaluates four key features: acute onset and fluctuating course, inattention, disorganized thinking, and altered level of consciousness.
If the patient was discharged, follow-up was conducted by telephone or email.
|
Delirium within 7 days of surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative Acute Pain
Délai: Pain within 7 days of surgery
|
Postoperative acute pain was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
|
Pain within 7 days of surgery
|
|
Postoperative Pulmonary Infection
Délai: Within 7 days of surgery
|
Postoperative pulmonary infection was assessed through physical examination and laboratory tests (chest X-ray, white blood cell count, etc.).
|
Within 7 days of surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Symptômes comportementaux
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- La dépression
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-D-POD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .