- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07744282
The Impact of Preoperative Depression on Postoperative Delirium in Elderly Chinese Patients: A Retrospective Multicenter Observational Study
Preoperative Depression and Postoperative Delirium in Older Chinese Adults: A Multicenter Retrospective Cohort Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Preoperative depression is common among elderly surgical patients and may adversely affect postoperative outcomes. However, there is limited research on the relationship between preoperative depression and postoperative delirium (POD) in elderly patients undergoing non-cardiac major surgery. This study retrospectively analysed data from a prospective database (PDCEP) of patients aged 65 and above who underwent non-cardiac major elective surgery in multiple tertiary hospitals across 10 provinces in China. The study period spanned from April 1, 2020 to April 30, 2022.
Preoperative depression was assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), with PHQ-9 > 5 defined as the depression group and PHQ-9 < 5 as the non-depression group. Postoperative delirium was evaluated using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM). Binary logistic regression analyses were conducted, and propensity score-matching (PSM) and subgroup analyses were also applied.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chen Cai
- Número de teléfono: +8613718718781
- Correo electrónico: 1607125811@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 65 years, both genders 2. Elective non-cardiac major surgery 3. Completed preoperative depression assessment (PHQ-9) 4. Completed postoperative delirium assessment (3D-CAM)
Exclusion Criteria:
- 1. History of neurological or psychiatric disorders or use of neuropsychiatric medications 2. Impaired cognitive function or inability to complete preoperative follow-up 3. Transferred to ICU postoperatively 4. Missing delirium outcome data
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Depression group
Patients with PHQ-9 scores greater than 5, indicating mild to severe depressive symptoms before surgery.
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Non-depression group
Patients with PHQ-9 scores less than 5, indicating minimal or no depressive symptoms before surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Delirium
Periodo de tiempo: Delirium within 7 days of surgery
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Postoperative delirium (POD) incidence was assessed using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM).
The 3D-CAM is a validated tool for the detection of delirium in older adults.
It evaluates four key features: acute onset and fluctuating course, inattention, disorganized thinking, and altered level of consciousness.
If the patient was discharged, follow-up was conducted by telephone or email.
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Delirium within 7 days of surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Acute Pain
Periodo de tiempo: Pain within 7 days of surgery
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Postoperative acute pain was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
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Pain within 7 days of surgery
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Postoperative Pulmonary Infection
Periodo de tiempo: Within 7 days of surgery
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Postoperative pulmonary infection was assessed through physical examination and laboratory tests (chest X-ray, white blood cell count, etc.).
|
Within 7 days of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Depresión
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-D-POD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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