- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07744282
The Impact of Preoperative Depression on Postoperative Delirium in Elderly Chinese Patients: A Retrospective Multicenter Observational Study
Preoperative Depression and Postoperative Delirium in Older Chinese Adults: A Multicenter Retrospective Cohort Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Preoperative depression is common among elderly surgical patients and may adversely affect postoperative outcomes. However, there is limited research on the relationship between preoperative depression and postoperative delirium (POD) in elderly patients undergoing non-cardiac major surgery. This study retrospectively analysed data from a prospective database (PDCEP) of patients aged 65 and above who underwent non-cardiac major elective surgery in multiple tertiary hospitals across 10 provinces in China. The study period spanned from April 1, 2020 to April 30, 2022.
Preoperative depression was assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), with PHQ-9 > 5 defined as the depression group and PHQ-9 < 5 as the non-depression group. Postoperative delirium was evaluated using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM). Binary logistic regression analyses were conducted, and propensity score-matching (PSM) and subgroup analyses were also applied.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chen Cai
- Número de telefone: +8613718718781
- E-mail: 1607125811@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 65 years, both genders 2. Elective non-cardiac major surgery 3. Completed preoperative depression assessment (PHQ-9) 4. Completed postoperative delirium assessment (3D-CAM)
Exclusion Criteria:
- 1. History of neurological or psychiatric disorders or use of neuropsychiatric medications 2. Impaired cognitive function or inability to complete preoperative follow-up 3. Transferred to ICU postoperatively 4. Missing delirium outcome data
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Depression group
Patients with PHQ-9 scores greater than 5, indicating mild to severe depressive symptoms before surgery.
|
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Non-depression group
Patients with PHQ-9 scores less than 5, indicating minimal or no depressive symptoms before surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Delirium
Prazo: Delirium within 7 days of surgery
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Postoperative delirium (POD) incidence was assessed using the 3-minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM).
The 3D-CAM is a validated tool for the detection of delirium in older adults.
It evaluates four key features: acute onset and fluctuating course, inattention, disorganized thinking, and altered level of consciousness.
If the patient was discharged, follow-up was conducted by telephone or email.
|
Delirium within 7 days of surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Acute Pain
Prazo: Pain within 7 days of surgery
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Postoperative acute pain was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
|
Pain within 7 days of surgery
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Postoperative Pulmonary Infection
Prazo: Within 7 days of surgery
|
Postoperative pulmonary infection was assessed through physical examination and laboratory tests (chest X-ray, white blood cell count, etc.).
|
Within 7 days of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Sintomas Comportamentais
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
- Depressão
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-D-POD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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