- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07745036
Role of Progesterone Membrane Receptors in the Pathogenesis of Preeclampsia
Investigation of Progesterone Membrane Receptor Expression in Placental Tissue of Women With Preeclampsia and Their Potential Role in the Pathogenesis of Preeclampsia
Preeclampsia is a pregnancy-specific hypertensive disorder and remains a leading cause of maternal and perinatal morbidity and mortality worldwide. Although abnormal placentation, impaired trophoblast invasion, endothelial dysfunction, and immune dysregulation have been implicated in its pathogenesis, the underlying molecular mechanisms are not fully understood.
Progesterone plays a critical role in the maintenance of pregnancy through both classical nuclear receptors and membrane-associated progesterone receptors. Emerging evidence suggests that progesterone membrane receptors, including progesterone receptor membrane component 1 (PGRMC1), progesterone receptor membrane component 2 (PGRMC2), and members of the progestin and adipoQ receptor (PAQR) family, may regulate trophoblast invasion, placental development, and inflammatory responses.
This study aims to compare the placental expression levels of PGRMC1, PGRMC2, and PAQR family receptors between women with preeclampsia and healthy pregnant controls and to investigate their potential role in the pathophysiology of preeclampsia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Preeclampsia affects approximately 3-8% of pregnancies and is characterized by new-onset hypertension and multisystem involvement after 20 weeks of gestation. Despite extensive research, its molecular pathogenesis remains incompletely understood.
Progesterone is essential for successful pregnancy maintenance and contributes to uterine quiescence, trophoblast function, and maternal-fetal immune tolerance. In addition to classical genomic signaling pathways, progesterone exerts rapid non-genomic effects through membrane-associated receptors, including PGRMC1, PGRMC2, and PAQR family members.
Recent studies have demonstrated that these receptors are involved in trophoblast invasion, angiogenesis, endothelial function, and inflammatory regulation. Alterations in their expression may contribute to abnormal placentation and endothelial dysfunction observed in preeclampsia.
The present study will evaluate placental expression levels of PGRMC1, PGRMC2, and selected PAQR family receptors in women with preeclampsia and healthy controls. Placental tissue obtained after delivery will undergo immunohistochemical and mRNA expression analyses. The findings may improve understanding of the molecular mechanisms underlying preeclampsia and identify potential biomarkers or therapeutic targets.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Canan Soyer Çalışkan, MD, Associate Professor
- Telefonní číslo: + 90 532 203 55 38
- E-mail: canan.caliskan@samsun.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Canan Soyer Çalışkan, MD, Associate Professor
- Telefonní číslo: 90 532 203 55 90 362 311 15 40
- E-mail: canan.caliskan@samsun.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Samsun University Faculty of Medicine Samsun Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Canan SOYER ÇALIŞKAN, MD, Associated Professor
- Telefonní číslo: +90 532 203 55 38
- E-mail: canan.caliskan@samsun.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Preeclampsia Group Pregnant women diagnosed with preeclampsia who provide placental tissue samples following delivery.
Healthy Control Group Normotensive pregnant women providing placental tissue samples following delivery.
Popis
Inclusion Criteria:
Preeclampsia Group Women aged 18-45 years Singleton pregnancy Diagnosis of preeclampsia according to ACOG criteria Delivery at the study center Written informed consent Control Group Women aged 18-45 years Singleton pregnancy Normotensive healthy pregnancy Delivery at the study center Written informed consent
Exclusion Criteria:
Age <18 or >45 years Multiple gestation Fetal structural or chromosomal anomalies Chronic hypertension Pre-existing diabetes mellitus Autoimmune diseases Renal disease Other major systemic disorders
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
preeclampsia group
Preeclampsia group
|
|
Control Group
Healty Control Group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Placental expression levels of progesterone membrane receptors (PGRMC1, PGRMC2, and PAQR family receptors)
Časové okno: At delivery
|
Quantitative comparison of placental receptor expression levels between preeclamptic and healthy pregnancies using immunohistochemical and mRNA-based analyses.
|
At delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Canan Soyer Çalışkan, MD, Associate Professor, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
- Studijní židle: Soyer Çalışkan, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMUK2025/311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .