- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07748052
Strength Training Combined With Blood Flow Restriction and Cerebral Palsy
3. srpna 2026 aktualizováno: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Effect of Strength Training Combined With Blood Flow Restriction on Deltoid Muscle Thickness and Upper Limb Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy
load resistance exercises are performed while partially restricting venous blood flow to the exercising limb using a pneumatic cuff.
In children with hemiplegic cerebral palsy, this intervention has been proposed to enhance muscle strength and hypertrophy while minimizing mechanical stress on joints and soft tissues.
Previous studies suggest that BFR training may improve muscle thickness, muscle strength, functional mobility, gait performance, and overall physical function compared with conventional low-intensity strength training alone.
However, careful monitoring of cuff pressure, exercise intensity, and safety considerations is essential when applying this technique in pediatric populations.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Alnemr
- Telefonní číslo: +201003727467
- E-mail: alaaalnemr28@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of spastic hemiplegic CP
- Degree of spasticity ranges from 1+ and 2, according to modified Ashworth scale (MAS)
- The age of the selected children will range from 4 to 6 years old.
- Children are levels II and III according to GMFCS
Exclusion Criteria:
1- Children with visual or auditory problems. 2. Children with severe intellectual disability (IQ less than 65 according to Stanford Binet intelligence scale).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: navržený program fyzikální terapie
|
conventional physical therapy program including reinforcement of the normal motor development, reflex inhibiting patterns, postural reaction, stretching, strengthening exercises, and gait training was applied to children in the control group
|
|
Experimentální: strength training combined with blood flow restriction and designed physical therapy program
|
A specially designed physical therapy program in addition to progressive resistive exercises for 60 min (30 min designed P.T program and other 30 min for progressive resistive exercise with blood flow restriction ), 3 sessions/ week for 6 successive weeks.
strengthening exercise for shoulder flexors, abductors and external rotators, elbow flexors and extensors will be applied with low load while blood flow restriction is applied proximal to the limb
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ultrasonography for measuring muscle thickness
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
quality of upper-extremity skills test for measuring upper limb function
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No.P.T.REC/012/005093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .