- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07748052
Strength Training Combined With Blood Flow Restriction and Cerebral Palsy
3 de agosto de 2026 actualizado por: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Effect of Strength Training Combined With Blood Flow Restriction on Deltoid Muscle Thickness and Upper Limb Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy
load resistance exercises are performed while partially restricting venous blood flow to the exercising limb using a pneumatic cuff.
In children with hemiplegic cerebral palsy, this intervention has been proposed to enhance muscle strength and hypertrophy while minimizing mechanical stress on joints and soft tissues.
Previous studies suggest that BFR training may improve muscle thickness, muscle strength, functional mobility, gait performance, and overall physical function compared with conventional low-intensity strength training alone.
However, careful monitoring of cuff pressure, exercise intensity, and safety considerations is essential when applying this technique in pediatric populations.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Alnemr
- Número de teléfono: +201003727467
- Correo electrónico: alaaalnemr28@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of spastic hemiplegic CP
- Degree of spasticity ranges from 1+ and 2, according to modified Ashworth scale (MAS)
- The age of the selected children will range from 4 to 6 years old.
- Children are levels II and III according to GMFCS
Exclusion Criteria:
1- Children with visual or auditory problems. 2. Children with severe intellectual disability (IQ less than 65 according to Stanford Binet intelligence scale).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de fisioterapia diseñado
|
conventional physical therapy program including reinforcement of the normal motor development, reflex inhibiting patterns, postural reaction, stretching, strengthening exercises, and gait training was applied to children in the control group
|
|
Experimental: strength training combined with blood flow restriction and designed physical therapy program
|
A specially designed physical therapy program in addition to progressive resistive exercises for 60 min (30 min designed P.T program and other 30 min for progressive resistive exercise with blood flow restriction ), 3 sessions/ week for 6 successive weeks.
strengthening exercise for shoulder flexors, abductors and external rotators, elbow flexors and extensors will be applied with low load while blood flow restriction is applied proximal to the limb
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ultrasonography for measuring muscle thickness
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
quality of upper-extremity skills test for measuring upper limb function
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
6 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
11 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.P.T.REC/012/005093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .