- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07748052
Strength Training Combined With Blood Flow Restriction and Cerebral Palsy
3. august 2026 oppdatert av: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Effect of Strength Training Combined With Blood Flow Restriction on Deltoid Muscle Thickness and Upper Limb Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy
load resistance exercises are performed while partially restricting venous blood flow to the exercising limb using a pneumatic cuff.
In children with hemiplegic cerebral palsy, this intervention has been proposed to enhance muscle strength and hypertrophy while minimizing mechanical stress on joints and soft tissues.
Previous studies suggest that BFR training may improve muscle thickness, muscle strength, functional mobility, gait performance, and overall physical function compared with conventional low-intensity strength training alone.
However, careful monitoring of cuff pressure, exercise intensity, and safety considerations is essential when applying this technique in pediatric populations.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Alnemr
- Telefonnummer: +201003727467
- E-post: alaaalnemr28@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of spastic hemiplegic CP
- Degree of spasticity ranges from 1+ and 2, according to modified Ashworth scale (MAS)
- The age of the selected children will range from 4 to 6 years old.
- Children are levels II and III according to GMFCS
Exclusion Criteria:
1- Children with visual or auditory problems. 2. Children with severe intellectual disability (IQ less than 65 according to Stanford Binet intelligence scale).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Designet fysioterapiprogram
|
conventional physical therapy program including reinforcement of the normal motor development, reflex inhibiting patterns, postural reaction, stretching, strengthening exercises, and gait training was applied to children in the control group
|
|
Eksperimentell: strength training combined with blood flow restriction and designed physical therapy program
|
A specially designed physical therapy program in addition to progressive resistive exercises for 60 min (30 min designed P.T program and other 30 min for progressive resistive exercise with blood flow restriction ), 3 sessions/ week for 6 successive weeks.
strengthening exercise for shoulder flexors, abductors and external rotators, elbow flexors and extensors will be applied with low load while blood flow restriction is applied proximal to the limb
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ultrasonography for measuring muscle thickness
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
quality of upper-extremity skills test for measuring upper limb function
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
6. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
11. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No.P.T.REC/012/005093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .