- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07751952
Comparative Effects of Telerehabilitation Versus In-Person Core Stability Training in Postpartum Women
10. srpna 2026 aktualizováno: Riphah International University
Comparative Effects Of Telerehabilitation And In-Person Core Stability Training On Inter Recti Distance And Body Image In Postpartum Women.
Diastasis recti abdominis (DRA) is common among postpartum women and can negatively affect abdominal muscle function and body image.
Core stability exercises are widely recommended for postpartum rehabilitation; however, access to supervised physiotherapy may be limited.
Tele rehabilitation may improve accessibility while maintaining treatment effectiveness.
This randomized controlled trial compares tele rehabilitation-based and in-person supervised core stability exercise programs in postpartum women with diastasis recti.
The primary objective is to compare changes in inter-recti distance, while the secondary objective is to compare changes in body image after an 8-week intervention
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of tele rehabilitation-based versus in-person supervised core stability exercises in postpartum women diagnosed with diastasis recti abdominis.
Fifty-four participants will be randomly allocated to either a tele rehabilitation group or an in-person supervised exercise group.
Both groups will receive the same standardized 8-week core stability exercise program consisting of three supervised sessions per week.
Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the intervention.
Primary outcome will be inter-recti distance measured using a digital nylon caliper.
Secondary outcome will be body image measured using the Body Image State Scale (BISS).
The findings will help determine whether tele rehabilitation provides comparable clinical outcomes to conventional supervised physiotherapy for postpartum rehabilitation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr.Rida Zafar, MSPT(WH)
- Telefonní číslo: 0336-8753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Summra Andleeb, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 0345-0617872
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 0423
- Nábor
- Lifezone medical and diagnostic center lahore
-
Kontakt:
- Dr.Rida Zafar
- Telefonní číslo: 03368753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rida Ijaz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria: Participants falling in this category would be recruited into the study.
- 6 weeks to 6 months postpartum
- Multiparous or primiparous
- Diagnosis of diastasis recti (IRD ≥ 2cm)/
- Able to use or operate digital/electronic devices
- With internet access and the ability to participate in remote group sessions.
Exclusion Criteria: Participants fall in this category would be excluded of the study.
- Significant musculoskeletal or systemic comorbidities i.e. diabetes mellitus, cardiovascular disease, Severe psychiatric disorders, Active malignancy.
- Prior major abdominal or pelvic surgery (except cesarean)
- Any Contraindications to exercise.
- Recent/Current pregnancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitation Group
Participants allocated to this arm will receive a hybrid telerehabilitation-based core stability exercise program over 8 weeks.
Baseline assessment will be conducted in a clinical setting prior to intervention.
The program consists of three sessions per week (45-60 minutes each) on non-consecutive days, including warm-up, structured core stability exercises, and cool-down.
|
Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and attended supervised in-clinic follow-up sessions every two weeks to monitor progress and ensure correct exercise performance.
Individualized exercise demonstrations were recorded on participants' mobile devices to facilitate home-based practice.
The intervention consisted of an 8-week progressive postpartum exercise program beginning at 6 weeks postpartum, including pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, trtransversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts.
Exercise dosage (sets, repetitions, hold time, and fast contractions) was progressively increased each week according to the study protocol to improve pelvic floor muscle strength, core stability, and lumbopelvic control.
|
|
Aktivní komparátor: In-Person Exercise Group
Participants allocated to the in-person comparator arm will receive a supervised, clinic-based core stability exercise program for 8 weeks.
Baseline assessment will be conducted prior to initiation in a clinical setting.
|
Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and participated in supervised in-person group exercise sessions for 8 weeks, beginning at 6 weeks postpartum.
The intervention followed the same progressive exercise protocol as the telerehabilitation group and included pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, transversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts, with weekly progression in sets, repetitions, hold duration, and fast contractions.
The physiotherapist provided real-time supervision, exercise correction, and progression throughout the intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digital Nylon Caliper
Časové okno: Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
|
Digital nylon calipers are recognized as both reliable and valid for measuring inter-recti distance (IRD), Measurements of inter recti distance will be taken at the umbilicus and at standardized points 4.5 cm above and 4.5cm below umbilicus.
|
Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
|
|
Body Image Scale (BISS)
Časové okno: Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)
|
The Body Image State Scale (15) is a validated, self-reported tool for assessing body image, satisfaction, and emotional responses.
BISS scoring uses the mean of the six items (each scored 1-9) with certain items reverse-scored (items 2, 4, and 6), and higher totals signal higher body satisfaction.
The scale is tested for reliability and validity in various populations, including postpartum women, with Cronbach's alpha generally reported around 0.82-0.83
for internal consistency.
|
Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rida Ijaz, MSPT(WH), Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rida Ijaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .