- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07751952
Comparative Effects of Telerehabilitation Versus In-Person Core Stability Training in Postpartum Women
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Comparative Effects Of Telerehabilitation And In-Person Core Stability Training On Inter Recti Distance And Body Image In Postpartum Women.
Diastasis recti abdominis (DRA) is common among postpartum women and can negatively affect abdominal muscle function and body image.
Core stability exercises are widely recommended for postpartum rehabilitation; however, access to supervised physiotherapy may be limited.
Tele rehabilitation may improve accessibility while maintaining treatment effectiveness.
This randomized controlled trial compares tele rehabilitation-based and in-person supervised core stability exercise programs in postpartum women with diastasis recti.
The primary objective is to compare changes in inter-recti distance, while the secondary objective is to compare changes in body image after an 8-week intervention
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of tele rehabilitation-based versus in-person supervised core stability exercises in postpartum women diagnosed with diastasis recti abdominis.
Fifty-four participants will be randomly allocated to either a tele rehabilitation group or an in-person supervised exercise group.
Both groups will receive the same standardized 8-week core stability exercise program consisting of three supervised sessions per week.
Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the intervention.
Primary outcome will be inter-recti distance measured using a digital nylon caliper.
Secondary outcome will be body image measured using the Body Image State Scale (BISS).
The findings will help determine whether tele rehabilitation provides comparable clinical outcomes to conventional supervised physiotherapy for postpartum rehabilitation.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr.Rida Zafar, MSPT(WH)
- Numer telefonu: 0336-8753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Summra Andleeb, MS-OMPT
- Numer telefonu: 0345-0617872
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 0423
- Rekrutacyjny
- Lifezone medical and diagnostic center lahore
-
Kontakt:
- Dr.Rida Zafar
- Numer telefonu: 03368753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Rida Ijaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria: Participants falling in this category would be recruited into the study.
- 6 weeks to 6 months postpartum
- Multiparous or primiparous
- Diagnosis of diastasis recti (IRD ≥ 2cm)/
- Able to use or operate digital/electronic devices
- With internet access and the ability to participate in remote group sessions.
Exclusion Criteria: Participants fall in this category would be excluded of the study.
- Significant musculoskeletal or systemic comorbidities i.e. diabetes mellitus, cardiovascular disease, Severe psychiatric disorders, Active malignancy.
- Prior major abdominal or pelvic surgery (except cesarean)
- Any Contraindications to exercise.
- Recent/Current pregnancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitation Group
Participants allocated to this arm will receive a hybrid telerehabilitation-based core stability exercise program over 8 weeks.
Baseline assessment will be conducted in a clinical setting prior to intervention.
The program consists of three sessions per week (45-60 minutes each) on non-consecutive days, including warm-up, structured core stability exercises, and cool-down.
|
Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and attended supervised in-clinic follow-up sessions every two weeks to monitor progress and ensure correct exercise performance.
Individualized exercise demonstrations were recorded on participants' mobile devices to facilitate home-based practice.
The intervention consisted of an 8-week progressive postpartum exercise program beginning at 6 weeks postpartum, including pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, trtransversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts.
Exercise dosage (sets, repetitions, hold time, and fast contractions) was progressively increased each week according to the study protocol to improve pelvic floor muscle strength, core stability, and lumbopelvic control.
|
|
Aktywny komparator: In-Person Exercise Group
Participants allocated to the in-person comparator arm will receive a supervised, clinic-based core stability exercise program for 8 weeks.
Baseline assessment will be conducted prior to initiation in a clinical setting.
|
Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and participated in supervised in-person group exercise sessions for 8 weeks, beginning at 6 weeks postpartum.
The intervention followed the same progressive exercise protocol as the telerehabilitation group and included pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, transversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts, with weekly progression in sets, repetitions, hold duration, and fast contractions.
The physiotherapist provided real-time supervision, exercise correction, and progression throughout the intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Digital Nylon Caliper
Ramy czasowe: Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
|
Digital nylon calipers are recognized as both reliable and valid for measuring inter-recti distance (IRD), Measurements of inter recti distance will be taken at the umbilicus and at standardized points 4.5 cm above and 4.5cm below umbilicus.
|
Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
|
|
Body Image Scale (BISS)
Ramy czasowe: Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)
|
The Body Image State Scale (15) is a validated, self-reported tool for assessing body image, satisfaction, and emotional responses.
BISS scoring uses the mean of the six items (each scored 1-9) with certain items reverse-scored (items 2, 4, and 6), and higher totals signal higher body satisfaction.
The scale is tested for reliability and validity in various populations, including postpartum women, with Cronbach's alpha generally reported around 0.82-0.83
for internal consistency.
|
Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rida Ijaz, MSPT(WH), Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rida Ijaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .