- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07751952
Comparative Effects of Telerehabilitation Versus In-Person Core Stability Training in Postpartum Women
10 de agosto de 2026 atualizado por: Riphah International University
Comparative Effects Of Telerehabilitation And In-Person Core Stability Training On Inter Recti Distance And Body Image In Postpartum Women.
Diastasis recti abdominis (DRA) is common among postpartum women and can negatively affect abdominal muscle function and body image.
Core stability exercises are widely recommended for postpartum rehabilitation; however, access to supervised physiotherapy may be limited.
Tele rehabilitation may improve accessibility while maintaining treatment effectiveness.
This randomized controlled trial compares tele rehabilitation-based and in-person supervised core stability exercise programs in postpartum women with diastasis recti.
The primary objective is to compare changes in inter-recti distance, while the secondary objective is to compare changes in body image after an 8-week intervention
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of tele rehabilitation-based versus in-person supervised core stability exercises in postpartum women diagnosed with diastasis recti abdominis.
Fifty-four participants will be randomly allocated to either a tele rehabilitation group or an in-person supervised exercise group.
Both groups will receive the same standardized 8-week core stability exercise program consisting of three supervised sessions per week.
Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the intervention.
Primary outcome will be inter-recti distance measured using a digital nylon caliper.
Secondary outcome will be body image measured using the Body Image State Scale (BISS).
The findings will help determine whether tele rehabilitation provides comparable clinical outcomes to conventional supervised physiotherapy for postpartum rehabilitation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr.Rida Zafar, MSPT(WH)
- Número de telefone: 0336-8753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Dr Summra Andleeb, MS-OMPT
- Número de telefone: 0345-0617872
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 0423
- Recrutamento
- Lifezone medical and diagnostic center lahore
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Contato:
- Dr.Rida Zafar
- Número de telefone: 03368753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Rida Ijaz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria: Participants falling in this category would be recruited into the study.
- 6 weeks to 6 months postpartum
- Multiparous or primiparous
- Diagnosis of diastasis recti (IRD ≥ 2cm)/
- Able to use or operate digital/electronic devices
- With internet access and the ability to participate in remote group sessions.
Exclusion Criteria: Participants fall in this category would be excluded of the study.
- Significant musculoskeletal or systemic comorbidities i.e. diabetes mellitus, cardiovascular disease, Severe psychiatric disorders, Active malignancy.
- Prior major abdominal or pelvic surgery (except cesarean)
- Any Contraindications to exercise.
- Recent/Current pregnancy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitation Group
Participants allocated to this arm will receive a hybrid telerehabilitation-based core stability exercise program over 8 weeks.
Baseline assessment will be conducted in a clinical setting prior to intervention.
The program consists of three sessions per week (45-60 minutes each) on non-consecutive days, including warm-up, structured core stability exercises, and cool-down.
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Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and attended supervised in-clinic follow-up sessions every two weeks to monitor progress and ensure correct exercise performance.
Individualized exercise demonstrations were recorded on participants' mobile devices to facilitate home-based practice.
The intervention consisted of an 8-week progressive postpartum exercise program beginning at 6 weeks postpartum, including pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, trtransversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts.
Exercise dosage (sets, repetitions, hold time, and fast contractions) was progressively increased each week according to the study protocol to improve pelvic floor muscle strength, core stability, and lumbopelvic control.
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Comparador Ativo: In-Person Exercise Group
Participants allocated to the in-person comparator arm will receive a supervised, clinic-based core stability exercise program for 8 weeks.
Baseline assessment will be conducted prior to initiation in a clinical setting.
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Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and participated in supervised in-person group exercise sessions for 8 weeks, beginning at 6 weeks postpartum.
The intervention followed the same progressive exercise protocol as the telerehabilitation group and included pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, transversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts, with weekly progression in sets, repetitions, hold duration, and fast contractions.
The physiotherapist provided real-time supervision, exercise correction, and progression throughout the intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Digital Nylon Caliper
Prazo: Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
|
Digital nylon calipers are recognized as both reliable and valid for measuring inter-recti distance (IRD), Measurements of inter recti distance will be taken at the umbilicus and at standardized points 4.5 cm above and 4.5cm below umbilicus.
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Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
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Body Image Scale (BISS)
Prazo: Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)
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The Body Image State Scale (15) is a validated, self-reported tool for assessing body image, satisfaction, and emotional responses.
BISS scoring uses the mean of the six items (each scored 1-9) with certain items reverse-scored (items 2, 4, and 6), and higher totals signal higher body satisfaction.
The scale is tested for reliability and validity in various populations, including postpartum women, with Cronbach's alpha generally reported around 0.82-0.83
for internal consistency.
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Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rida Ijaz, MSPT(WH), Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- Rida Ijaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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