- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07751952
Comparative Effects of Telerehabilitation Versus In-Person Core Stability Training in Postpartum Women
10 août 2026 mis à jour par: Riphah International University
Comparative Effects Of Telerehabilitation And In-Person Core Stability Training On Inter Recti Distance And Body Image In Postpartum Women.
Diastasis recti abdominis (DRA) is common among postpartum women and can negatively affect abdominal muscle function and body image.
Core stability exercises are widely recommended for postpartum rehabilitation; however, access to supervised physiotherapy may be limited.
Tele rehabilitation may improve accessibility while maintaining treatment effectiveness.
This randomized controlled trial compares tele rehabilitation-based and in-person supervised core stability exercise programs in postpartum women with diastasis recti.
The primary objective is to compare changes in inter-recti distance, while the secondary objective is to compare changes in body image after an 8-week intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of tele rehabilitation-based versus in-person supervised core stability exercises in postpartum women diagnosed with diastasis recti abdominis.
Fifty-four participants will be randomly allocated to either a tele rehabilitation group or an in-person supervised exercise group.
Both groups will receive the same standardized 8-week core stability exercise program consisting of three supervised sessions per week.
Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the intervention.
Primary outcome will be inter-recti distance measured using a digital nylon caliper.
Secondary outcome will be body image measured using the Body Image State Scale (BISS).
The findings will help determine whether tele rehabilitation provides comparable clinical outcomes to conventional supervised physiotherapy for postpartum rehabilitation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr.Rida Zafar, MSPT(WH)
- Numéro de téléphone: 0336-8753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Summra Andleeb, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: 0345-0617872
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 0423
- Recrutement
- Lifezone medical and diagnostic center lahore
-
Contact:
- Dr.Rida Zafar
- Numéro de téléphone: 03368753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Rida Ijaz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria: Participants falling in this category would be recruited into the study.
- 6 weeks to 6 months postpartum
- Multiparous or primiparous
- Diagnosis of diastasis recti (IRD ≥ 2cm)/
- Able to use or operate digital/electronic devices
- With internet access and the ability to participate in remote group sessions.
Exclusion Criteria: Participants fall in this category would be excluded of the study.
- Significant musculoskeletal or systemic comorbidities i.e. diabetes mellitus, cardiovascular disease, Severe psychiatric disorders, Active malignancy.
- Prior major abdominal or pelvic surgery (except cesarean)
- Any Contraindications to exercise.
- Recent/Current pregnancy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Telerehabilitation Group
Participants allocated to this arm will receive a hybrid telerehabilitation-based core stability exercise program over 8 weeks.
Baseline assessment will be conducted in a clinical setting prior to intervention.
The program consists of three sessions per week (45-60 minutes each) on non-consecutive days, including warm-up, structured core stability exercises, and cool-down.
|
Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and attended supervised in-clinic follow-up sessions every two weeks to monitor progress and ensure correct exercise performance.
Individualized exercise demonstrations were recorded on participants' mobile devices to facilitate home-based practice.
The intervention consisted of an 8-week progressive postpartum exercise program beginning at 6 weeks postpartum, including pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, trtransversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts.
Exercise dosage (sets, repetitions, hold time, and fast contractions) was progressively increased each week according to the study protocol to improve pelvic floor muscle strength, core stability, and lumbopelvic control.
|
|
Comparateur actif: In-Person Exercise Group
Participants allocated to the in-person comparator arm will receive a supervised, clinic-based core stability exercise program for 8 weeks.
Baseline assessment will be conducted prior to initiation in a clinical setting.
|
Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and participated in supervised in-person group exercise sessions for 8 weeks, beginning at 6 weeks postpartum.
The intervention followed the same progressive exercise protocol as the telerehabilitation group and included pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, transversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts, with weekly progression in sets, repetitions, hold duration, and fast contractions.
The physiotherapist provided real-time supervision, exercise correction, and progression throughout the intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Digital Nylon Caliper
Délai: Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
|
Digital nylon calipers are recognized as both reliable and valid for measuring inter-recti distance (IRD), Measurements of inter recti distance will be taken at the umbilicus and at standardized points 4.5 cm above and 4.5cm below umbilicus.
|
Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
|
|
Body Image Scale (BISS)
Délai: Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)
|
The Body Image State Scale (15) is a validated, self-reported tool for assessing body image, satisfaction, and emotional responses.
BISS scoring uses the mean of the six items (each scored 1-9) with certain items reverse-scored (items 2, 4, and 6), and higher totals signal higher body satisfaction.
The scale is tested for reliability and validity in various populations, including postpartum women, with Cronbach's alpha generally reported around 0.82-0.83
for internal consistency.
|
Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rida Ijaz, MSPT(WH), Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Première publication (Réel)
7 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rida Ijaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .