- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07756424
Implementation of a Disparities in Labor Outcomes Dashboard
6. srpna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
This proposal will determine if a Disparities in Labor Outcomes dashboard can be used as an implementation strategy to increase compliance to an evidence-based set of interventions for labor induction in a two-site difference-in-differences study design.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Hamm, MD MSCE
- Telefonní číslo: 2156626400
- E-mail: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Hospital of the University of Pennsylvania; Pennsylvania Hospital
-
Kontakt:
- Rebecca Hamm
- Telefonní číslo: 215-662-6400
- E-mail: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion criteria:
- full term (greater than or equal to 37 weeks gestation)
- singleton gestations
- intact membranes
- undergoing an induction of labor requiring cervical ripening
Exclusion criteria:
- prior cesarean
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pre period
|
|
|
Jiný: Post period
|
This Dashboard, a method of audit and feedback, will detail use of evidence-based practices and clinical outcomes on labor and delivery as attributed to individual clinicians on labor and delivery, stratified by race and ethnicity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fidelity to a labor induction protocol recommendation to perform all cervical exams performed in latent labor were performed less than or equal to 4.5 hours apart
Časové okno: from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
|
Reported as binary - compliant or noncompliant; Time between cervical exams from first exam at admission for labor induction to reaching 6cm dilation will be calculated.
If any time between exams is >=4.5 hours, the outcome will be considered "non-compliant".
If all are <4.5 hours, the outcome will be "compliant."
|
from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cesarean delivery
Časové okno: single time point, at the time of delivery
|
Reported as binary (yes cesarean or no cesarean); mode of delivery (cesarean or vaginal) will be determined at the time of delivery
|
single time point, at the time of delivery
|
|
Maternal morbidity
Časové okno: from delivery until 30 days postpartum
|
greater than or equal to 1 of the following: endometritis, postpartum hemorrhage, blood transfusion, wound infection, venous thromboembolism, hysterectomy, intensive care unit admission, readmission within 30 days, and death
|
from delivery until 30 days postpartum
|
|
Time to delivery
Časové okno: as time from start of induction to delivery in hours
|
as time from start of induction to delivery in hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 858750
- R21HD114902-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .