- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07756424
Implementation of a Disparities in Labor Outcomes Dashboard
6 de agosto de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
This proposal will determine if a Disparities in Labor Outcomes dashboard can be used as an implementation strategy to increase compliance to an evidence-based set of interventions for labor induction in a two-site difference-in-differences study design.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Hamm, MD MSCE
- Número de teléfono: 2156626400
- Correo electrónico: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Hospital of the University of Pennsylvania; Pennsylvania Hospital
-
Contacto:
- Rebecca Hamm
- Número de teléfono: 215-662-6400
- Correo electrónico: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion criteria:
- full term (greater than or equal to 37 weeks gestation)
- singleton gestations
- intact membranes
- undergoing an induction of labor requiring cervical ripening
Exclusion criteria:
- prior cesarean
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Pre period
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Otro: Post period
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This Dashboard, a method of audit and feedback, will detail use of evidence-based practices and clinical outcomes on labor and delivery as attributed to individual clinicians on labor and delivery, stratified by race and ethnicity.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelity to a labor induction protocol recommendation to perform all cervical exams performed in latent labor were performed less than or equal to 4.5 hours apart
Periodo de tiempo: from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
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Reported as binary - compliant or noncompliant; Time between cervical exams from first exam at admission for labor induction to reaching 6cm dilation will be calculated.
If any time between exams is >=4.5 hours, the outcome will be considered "non-compliant".
If all are <4.5 hours, the outcome will be "compliant."
|
from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cesarean delivery
Periodo de tiempo: single time point, at the time of delivery
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Reported as binary (yes cesarean or no cesarean); mode of delivery (cesarean or vaginal) will be determined at the time of delivery
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single time point, at the time of delivery
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Maternal morbidity
Periodo de tiempo: from delivery until 30 days postpartum
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greater than or equal to 1 of the following: endometritis, postpartum hemorrhage, blood transfusion, wound infection, venous thromboembolism, hysterectomy, intensive care unit admission, readmission within 30 days, and death
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from delivery until 30 days postpartum
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Time to delivery
Periodo de tiempo: as time from start of induction to delivery in hours
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as time from start of induction to delivery in hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 858750
- R21HD114902-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .