- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07756424
Implementation of a Disparities in Labor Outcomes Dashboard
6 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
This proposal will determine if a Disparities in Labor Outcomes dashboard can be used as an implementation strategy to increase compliance to an evidence-based set of interventions for labor induction in a two-site difference-in-differences study design.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Hamm, MD MSCE
- Número de telefone: 2156626400
- E-mail: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Hospital of the University of Pennsylvania; Pennsylvania Hospital
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Contato:
- Rebecca Hamm
- Número de telefone: 215-662-6400
- E-mail: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion criteria:
- full term (greater than or equal to 37 weeks gestation)
- singleton gestations
- intact membranes
- undergoing an induction of labor requiring cervical ripening
Exclusion criteria:
- prior cesarean
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pre period
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|
Outro: Post period
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This Dashboard, a method of audit and feedback, will detail use of evidence-based practices and clinical outcomes on labor and delivery as attributed to individual clinicians on labor and delivery, stratified by race and ethnicity.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelity to a labor induction protocol recommendation to perform all cervical exams performed in latent labor were performed less than or equal to 4.5 hours apart
Prazo: from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
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Reported as binary - compliant or noncompliant; Time between cervical exams from first exam at admission for labor induction to reaching 6cm dilation will be calculated.
If any time between exams is >=4.5 hours, the outcome will be considered "non-compliant".
If all are <4.5 hours, the outcome will be "compliant."
|
from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cesarean delivery
Prazo: single time point, at the time of delivery
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Reported as binary (yes cesarean or no cesarean); mode of delivery (cesarean or vaginal) will be determined at the time of delivery
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single time point, at the time of delivery
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Maternal morbidity
Prazo: from delivery until 30 days postpartum
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greater than or equal to 1 of the following: endometritis, postpartum hemorrhage, blood transfusion, wound infection, venous thromboembolism, hysterectomy, intensive care unit admission, readmission within 30 days, and death
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from delivery until 30 days postpartum
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Time to delivery
Prazo: as time from start of induction to delivery in hours
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as time from start of induction to delivery in hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 858750
- R21HD114902-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .