- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07756424
Implementation of a Disparities in Labor Outcomes Dashboard
6 agosto 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
This proposal will determine if a Disparities in Labor Outcomes dashboard can be used as an implementation strategy to increase compliance to an evidence-based set of interventions for labor induction in a two-site difference-in-differences study design.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rebecca Hamm, MD MSCE
- Numero di telefono: 2156626400
- Email: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Hospital of the University of Pennsylvania; Pennsylvania Hospital
-
Contatto:
- Rebecca Hamm
- Numero di telefono: 215-662-6400
- Email: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion criteria:
- full term (greater than or equal to 37 weeks gestation)
- singleton gestations
- intact membranes
- undergoing an induction of labor requiring cervical ripening
Exclusion criteria:
- prior cesarean
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Pre period
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Altro: Post period
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This Dashboard, a method of audit and feedback, will detail use of evidence-based practices and clinical outcomes on labor and delivery as attributed to individual clinicians on labor and delivery, stratified by race and ethnicity.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fidelity to a labor induction protocol recommendation to perform all cervical exams performed in latent labor were performed less than or equal to 4.5 hours apart
Lasso di tempo: from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
|
Reported as binary - compliant or noncompliant; Time between cervical exams from first exam at admission for labor induction to reaching 6cm dilation will be calculated.
If any time between exams is >=4.5 hours, the outcome will be considered "non-compliant".
If all are <4.5 hours, the outcome will be "compliant."
|
from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cesarean delivery
Lasso di tempo: single time point, at the time of delivery
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Reported as binary (yes cesarean or no cesarean); mode of delivery (cesarean or vaginal) will be determined at the time of delivery
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single time point, at the time of delivery
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Maternal morbidity
Lasso di tempo: from delivery until 30 days postpartum
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greater than or equal to 1 of the following: endometritis, postpartum hemorrhage, blood transfusion, wound infection, venous thromboembolism, hysterectomy, intensive care unit admission, readmission within 30 days, and death
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from delivery until 30 days postpartum
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Time to delivery
Lasso di tempo: as time from start of induction to delivery in hours
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as time from start of induction to delivery in hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 858750
- R21HD114902-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .