- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07756424
Implementation of a Disparities in Labor Outcomes Dashboard
6 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
This proposal will determine if a Disparities in Labor Outcomes dashboard can be used as an implementation strategy to increase compliance to an evidence-based set of interventions for labor induction in a two-site difference-in-differences study design.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Hamm, MD MSCE
- Numéro de téléphone: 2156626400
- E-mail: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Hospital of the University of Pennsylvania; Pennsylvania Hospital
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Contact:
- Rebecca Hamm
- Numéro de téléphone: 215-662-6400
- E-mail: rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion criteria:
- full term (greater than or equal to 37 weeks gestation)
- singleton gestations
- intact membranes
- undergoing an induction of labor requiring cervical ripening
Exclusion criteria:
- prior cesarean
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pre period
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Autre: Post period
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This Dashboard, a method of audit and feedback, will detail use of evidence-based practices and clinical outcomes on labor and delivery as attributed to individual clinicians on labor and delivery, stratified by race and ethnicity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fidelity to a labor induction protocol recommendation to perform all cervical exams performed in latent labor were performed less than or equal to 4.5 hours apart
Délai: from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
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Reported as binary - compliant or noncompliant; Time between cervical exams from first exam at admission for labor induction to reaching 6cm dilation will be calculated.
If any time between exams is >=4.5 hours, the outcome will be considered "non-compliant".
If all are <4.5 hours, the outcome will be "compliant."
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from first cervical exam after admission for labor induction until the patient's cervical exam reaches 6cm dilation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cesarean delivery
Délai: single time point, at the time of delivery
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Reported as binary (yes cesarean or no cesarean); mode of delivery (cesarean or vaginal) will be determined at the time of delivery
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single time point, at the time of delivery
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Maternal morbidity
Délai: from delivery until 30 days postpartum
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greater than or equal to 1 of the following: endometritis, postpartum hemorrhage, blood transfusion, wound infection, venous thromboembolism, hysterectomy, intensive care unit admission, readmission within 30 days, and death
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from delivery until 30 days postpartum
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Time to delivery
Délai: as time from start of induction to delivery in hours
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as time from start of induction to delivery in hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Première publication (Réel)
10 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 858750
- R21HD114902-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .