Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG Changes and Cognitive Profiles in Sepsis Patients With Different Inflammatory Phenotypes

8. srpna 2026 aktualizováno: Lina Zhang, MD, PhD, Xiangya Hospital of Central South University

Electroencephalogram Changes and Cognitive Function Profiles in Sepsis Patients With Different Inflammatory Phenotypes

To characterize the electroencephalogram (EEG) features of sepsis patients with distinct inflammatory response phenotypes, dynamically track their evolutionary trajectories, and analyze their associations with long-term changes in cognitive function.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lina Zhang, Dr.
  • Telefonní číslo: 86+15874875763
  • E-mail: zln7095@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Lina Zhang, Dr.
          • Telefonní číslo: 86+15874875763
          • E-mail: zln7095@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult sepsis patients admitted to ICU at Xiangya Hospital, diagnosed according to Sepsis-3.0 criteria, with expected survival ≥24 hours. Patients with primary CNS diseases, post-CPCR status, pregnancy/lactation, or contraindications to EEG monitoring will be excluded.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years and ≤90 years
  • First-time admission to the Intensive Care Unit (ICU)
  • Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 criteria (documented or clinically suspected infection plus Sequential Organ Failure Assessment [SOFA] score ≥2 points)
  • Expected ICU survival time ≥24 hours
  • Written informed consent provided by the patient or legal surrogate

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Cardiopulmonary-cerebral resuscitation (CPCR) performed during the current hospital admission
  • Pre-existing primary central nervous system (CNS) diseases, including:

Acute cerebrovascular disease (e.g., hemiplegia, cranial nerve palsy) Central nervous system infection (e.g., pleocytosis in cerebrospinal fluid) Organic or metabolic encephalopathy (e.g., hepatic, renal, pulmonary, pancreatic, or severe inherited metabolic disorders) Drug-related encephalopathy (e.g., antipsychotic-associated encephalopathy, serotonin syndrome, neurotoxic antibiotics) Other structural or immunological brain diseases (e.g., traumatic brain injury, intracranial neoplasm, autoimmune encephalopathy)

- Inability to cooperate with or tolerate scalp EEG electrode placement (e.g., extensive scalp trauma or open scalp infection)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
High Inflammatory Phenotype Group
Septic patients displaying serum Interleukin-6 (IL-6) ≥ 400 pg/mL upon ICU admission (Day 1) .
Přístroj: EEG monitoring
Standard sepsis bundle treatment + 72-hour quantitative continuous EEG monitoring + structured long-term cognitive follow-up.
Low Inflammatory Phenotype Group
Septic patients displaying serum Interleukin-6 (IL-6) < 400 pg/mL upon ICU admission (Day 1) .
Přístroj: EEG monitoring
Standard sepsis bundle treatment + 72-hour quantitative continuous EEG monitoring + structured long-term cognitive follow-up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quantified EEG Features and Young Classification Grade
Časové okno: 72 hours after enrollment
Description: Power spectral density (delta, theta, alpha, beta frequency bands), relative delta band power ratio (1-4 Hz), epileptiform discharge frequency, burst-suppression ratio, and Young EEG grading (Grade I to VI, double-blinded expert consensus reading).
72 hours after enrollment
Favorable Neurological Prognosis Rate (CPC Score)
Časové okno: Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Neurological outcome assessed using the Cerebral Performance Category (CPC) scale. The CPC score ranges from 1 to 5, with lower scores indicating better neurological function. CPC scores of 1-2 indicate favorable neurological outcomes, whereas CPC scores of 3-5 indicate unfavorable neurological outcomes.
Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Časové okno: Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Cognitive function assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale. The total MoCA score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. A MoCA score <26 is defined as cognitive impairment.
Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Mortality
Časové okno: Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
All-cause mortality collected through electronic medical records and structured telephone follow-up.
Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Length of ICU Stay
Časové okno: Up to 180 days post-enrollment.
Total duration of stay in the Intensive Care Unit in days.
Up to 180 days post-enrollment.
Health-Related Quality of Life (EQ-5D-5L Index)
Časové okno: Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index. The EQ-5D-5L index score ranges from -0.594 to 1.000, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025122202 (Identifikátor registru: Xiangya Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit