Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG Changes and Cognitive Profiles in Sepsis Patients With Different Inflammatory Phenotypes

8 augusti 2026 uppdaterad av: Lina Zhang, MD, PhD, Xiangya Hospital of Central South University

Electroencephalogram Changes and Cognitive Function Profiles in Sepsis Patients With Different Inflammatory Phenotypes

To characterize the electroencephalogram (EEG) features of sepsis patients with distinct inflammatory response phenotypes, dynamically track their evolutionary trajectories, and analyze their associations with long-term changes in cognitive function.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lina Zhang, Dr.
  • Telefonnummer: 86+15874875763
  • E-post: zln7095@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult sepsis patients admitted to ICU at Xiangya Hospital, diagnosed according to Sepsis-3.0 criteria, with expected survival ≥24 hours. Patients with primary CNS diseases, post-CPCR status, pregnancy/lactation, or contraindications to EEG monitoring will be excluded.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years and ≤90 years
  • First-time admission to the Intensive Care Unit (ICU)
  • Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 criteria (documented or clinically suspected infection plus Sequential Organ Failure Assessment [SOFA] score ≥2 points)
  • Expected ICU survival time ≥24 hours
  • Written informed consent provided by the patient or legal surrogate

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Cardiopulmonary-cerebral resuscitation (CPCR) performed during the current hospital admission
  • Pre-existing primary central nervous system (CNS) diseases, including:

Acute cerebrovascular disease (e.g., hemiplegia, cranial nerve palsy) Central nervous system infection (e.g., pleocytosis in cerebrospinal fluid) Organic or metabolic encephalopathy (e.g., hepatic, renal, pulmonary, pancreatic, or severe inherited metabolic disorders) Drug-related encephalopathy (e.g., antipsychotic-associated encephalopathy, serotonin syndrome, neurotoxic antibiotics) Other structural or immunological brain diseases (e.g., traumatic brain injury, intracranial neoplasm, autoimmune encephalopathy)

- Inability to cooperate with or tolerate scalp EEG electrode placement (e.g., extensive scalp trauma or open scalp infection)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
High Inflammatory Phenotype Group
Septic patients displaying serum Interleukin-6 (IL-6) ≥ 400 pg/mL upon ICU admission (Day 1) .
Enhet: EEG monitoring
Standard sepsis bundle treatment + 72-hour quantitative continuous EEG monitoring + structured long-term cognitive follow-up.
Low Inflammatory Phenotype Group
Septic patients displaying serum Interleukin-6 (IL-6) < 400 pg/mL upon ICU admission (Day 1) .
Enhet: EEG monitoring
Standard sepsis bundle treatment + 72-hour quantitative continuous EEG monitoring + structured long-term cognitive follow-up.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quantified EEG Features and Young Classification Grade
Tidsram: 72 hours after enrollment
Description: Power spectral density (delta, theta, alpha, beta frequency bands), relative delta band power ratio (1-4 Hz), epileptiform discharge frequency, burst-suppression ratio, and Young EEG grading (Grade I to VI, double-blinded expert consensus reading).
72 hours after enrollment
Favorable Neurological Prognosis Rate (CPC Score)
Tidsram: Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Neurological outcome assessed using the Cerebral Performance Category (CPC) scale. The CPC score ranges from 1 to 5, with lower scores indicating better neurological function. CPC scores of 1-2 indicate favorable neurological outcomes, whereas CPC scores of 3-5 indicate unfavorable neurological outcomes.
Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tidsram: Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Cognitive function assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale. The total MoCA score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. A MoCA score <26 is defined as cognitive impairment.
Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Mortality
Tidsram: Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
All-cause mortality collected through electronic medical records and structured telephone follow-up.
Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Length of ICU Stay
Tidsram: Up to 180 days post-enrollment.
Total duration of stay in the Intensive Care Unit in days.
Up to 180 days post-enrollment.
Health-Related Quality of Life (EQ-5D-5L Index)
Tidsram: Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index. The EQ-5D-5L index score ranges from -0.594 to 1.000, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

12 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025122202 (Registeridentifierare: Xiangya Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera