Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EEG Changes and Cognitive Profiles in Sepsis Patients With Different Inflammatory Phenotypes

8 августа 2026 г. обновлено: Lina Zhang, MD, PhD, Xiangya Hospital of Central South University

Electroencephalogram Changes and Cognitive Function Profiles in Sepsis Patients With Different Inflammatory Phenotypes

To characterize the electroencephalogram (EEG) features of sepsis patients with distinct inflammatory response phenotypes, dynamically track their evolutionary trajectories, and analyze their associations with long-term changes in cognitive function.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lina Zhang, Dr.
  • Номер телефона: 86+15874875763
  • Электронная почта: zln7095@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:
          • Lina Zhang, Dr.
          • Номер телефона: 86+15874875763
          • Электронная почта: zln7095@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult sepsis patients admitted to ICU at Xiangya Hospital, diagnosed according to Sepsis-3.0 criteria, with expected survival ≥24 hours. Patients with primary CNS diseases, post-CPCR status, pregnancy/lactation, or contraindications to EEG monitoring will be excluded.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years and ≤90 years
  • First-time admission to the Intensive Care Unit (ICU)
  • Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 criteria (documented or clinically suspected infection plus Sequential Organ Failure Assessment [SOFA] score ≥2 points)
  • Expected ICU survival time ≥24 hours
  • Written informed consent provided by the patient or legal surrogate

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Cardiopulmonary-cerebral resuscitation (CPCR) performed during the current hospital admission
  • Pre-existing primary central nervous system (CNS) diseases, including:

Acute cerebrovascular disease (e.g., hemiplegia, cranial nerve palsy) Central nervous system infection (e.g., pleocytosis in cerebrospinal fluid) Organic or metabolic encephalopathy (e.g., hepatic, renal, pulmonary, pancreatic, or severe inherited metabolic disorders) Drug-related encephalopathy (e.g., antipsychotic-associated encephalopathy, serotonin syndrome, neurotoxic antibiotics) Other structural or immunological brain diseases (e.g., traumatic brain injury, intracranial neoplasm, autoimmune encephalopathy)

- Inability to cooperate with or tolerate scalp EEG electrode placement (e.g., extensive scalp trauma or open scalp infection)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
High Inflammatory Phenotype Group
Septic patients displaying serum Interleukin-6 (IL-6) ≥ 400 pg/mL upon ICU admission (Day 1) .
Устройство: EEG monitoring
Standard sepsis bundle treatment + 72-hour quantitative continuous EEG monitoring + structured long-term cognitive follow-up.
Low Inflammatory Phenotype Group
Septic patients displaying serum Interleukin-6 (IL-6) < 400 pg/mL upon ICU admission (Day 1) .
Устройство: EEG monitoring
Standard sepsis bundle treatment + 72-hour quantitative continuous EEG monitoring + structured long-term cognitive follow-up.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quantified EEG Features and Young Classification Grade
Временное ограничение: 72 hours after enrollment
Description: Power spectral density (delta, theta, alpha, beta frequency bands), relative delta band power ratio (1-4 Hz), epileptiform discharge frequency, burst-suppression ratio, and Young EEG grading (Grade I to VI, double-blinded expert consensus reading).
72 hours after enrollment
Favorable Neurological Prognosis Rate (CPC Score)
Временное ограничение: Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Neurological outcome assessed using the Cerebral Performance Category (CPC) scale. The CPC score ranges from 1 to 5, with lower scores indicating better neurological function. CPC scores of 1-2 indicate favorable neurological outcomes, whereas CPC scores of 3-5 indicate unfavorable neurological outcomes.
Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Временное ограничение: Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Cognitive function assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale. The total MoCA score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. A MoCA score <26 is defined as cognitive impairment.
Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Mortality
Временное ограничение: Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
All-cause mortality collected through electronic medical records and structured telephone follow-up.
Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Length of ICU Stay
Временное ограничение: Up to 180 days post-enrollment.
Total duration of stay in the Intensive Care Unit in days.
Up to 180 days post-enrollment.
Health-Related Quality of Life (EQ-5D-5L Index)
Временное ограничение: Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index. The EQ-5D-5L index score ranges from -0.594 to 1.000, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025122202 (Идентификатор реестра: Xiangya Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться