Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG Changes and Cognitive Profiles in Sepsis Patients With Different Inflammatory Phenotypes

lauantai 8. elokuuta 2026 päivittänyt: Lina Zhang, MD, PhD, Xiangya Hospital of Central South University

Electroencephalogram Changes and Cognitive Function Profiles in Sepsis Patients With Different Inflammatory Phenotypes

To characterize the electroencephalogram (EEG) features of sepsis patients with distinct inflammatory response phenotypes, dynamically track their evolutionary trajectories, and analyze their associations with long-term changes in cognitive function.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lina Zhang, Dr.
  • Puhelinnumero: 86+15874875763
  • Sähköposti: zln7095@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lina Zhang, Dr.
          • Puhelinnumero: 86+15874875763
          • Sähköposti: zln7095@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult sepsis patients admitted to ICU at Xiangya Hospital, diagnosed according to Sepsis-3.0 criteria, with expected survival ≥24 hours. Patients with primary CNS diseases, post-CPCR status, pregnancy/lactation, or contraindications to EEG monitoring will be excluded.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years and ≤90 years
  • First-time admission to the Intensive Care Unit (ICU)
  • Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 criteria (documented or clinically suspected infection plus Sequential Organ Failure Assessment [SOFA] score ≥2 points)
  • Expected ICU survival time ≥24 hours
  • Written informed consent provided by the patient or legal surrogate

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Cardiopulmonary-cerebral resuscitation (CPCR) performed during the current hospital admission
  • Pre-existing primary central nervous system (CNS) diseases, including:

Acute cerebrovascular disease (e.g., hemiplegia, cranial nerve palsy) Central nervous system infection (e.g., pleocytosis in cerebrospinal fluid) Organic or metabolic encephalopathy (e.g., hepatic, renal, pulmonary, pancreatic, or severe inherited metabolic disorders) Drug-related encephalopathy (e.g., antipsychotic-associated encephalopathy, serotonin syndrome, neurotoxic antibiotics) Other structural or immunological brain diseases (e.g., traumatic brain injury, intracranial neoplasm, autoimmune encephalopathy)

- Inability to cooperate with or tolerate scalp EEG electrode placement (e.g., extensive scalp trauma or open scalp infection)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
High Inflammatory Phenotype Group
Septic patients displaying serum Interleukin-6 (IL-6) ≥ 400 pg/mL upon ICU admission (Day 1) .
Laite: EEG monitoring
Standard sepsis bundle treatment + 72-hour quantitative continuous EEG monitoring + structured long-term cognitive follow-up.
Low Inflammatory Phenotype Group
Septic patients displaying serum Interleukin-6 (IL-6) < 400 pg/mL upon ICU admission (Day 1) .
Laite: EEG monitoring
Standard sepsis bundle treatment + 72-hour quantitative continuous EEG monitoring + structured long-term cognitive follow-up.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quantified EEG Features and Young Classification Grade
Aikaikkuna: 72 hours after enrollment
Description: Power spectral density (delta, theta, alpha, beta frequency bands), relative delta band power ratio (1-4 Hz), epileptiform discharge frequency, burst-suppression ratio, and Young EEG grading (Grade I to VI, double-blinded expert consensus reading).
72 hours after enrollment
Favorable Neurological Prognosis Rate (CPC Score)
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Neurological outcome assessed using the Cerebral Performance Category (CPC) scale. The CPC score ranges from 1 to 5, with lower scores indicating better neurological function. CPC scores of 1-2 indicate favorable neurological outcomes, whereas CPC scores of 3-5 indicate unfavorable neurological outcomes.
Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Aikaikkuna: Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Cognitive function assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale. The total MoCA score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. A MoCA score <26 is defined as cognitive impairment.
Baseline (Day 1), Day 2, Day 3, Day 7, Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Mortality
Aikaikkuna: Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
All-cause mortality collected through electronic medical records and structured telephone follow-up.
Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Length of ICU Stay
Aikaikkuna: Up to 180 days post-enrollment.
Total duration of stay in the Intensive Care Unit in days.
Up to 180 days post-enrollment.
Health-Related Quality of Life (EQ-5D-5L Index)
Aikaikkuna: Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index. The EQ-5D-5L index score ranges from -0.594 to 1.000, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Day 30, Day 90, and Day 180 post-enrollment.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025122202 (Rekisterin tunniste: Xiangya Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa