- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07764640
Comparison of Three Final Impression Techniques for Severely Resorbed Mandibular Ridges
12. srpna 2026 aktualizováno: Nashwa ali saleh, Tanta University
Digital Evaluation of the Accuracy of Final Impressions Recorded by Three Different Techniques for Severely Resorbed Complete Mandibular Ridges: An In Vivo Crossover Study
This in vivo crossover study aims to compare the accuracy of three different final impression techniques for severely resorbed mandibular ridges in completely edentulous patients.
The accuracy of the impressions will be evaluated digitally using three-dimensional scanning and deviation analysis to determine differences among the impression techniques.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypt
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients with severely resorbed mandibular ridges.
- Patients requiring a mandibular complete denture.
- Patients able to tolerate the impression procedures and attend the required study visits.
- Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic or local conditions that contraindicate conventional dental impression procedures.
- Patients with pathological lesions or significant abnormalities affecting the mandibular denture-bearing area.
- Patients unable to tolerate or cooperate with the impression procedures.
- Patients who decline to participate or withdraw their informed consent. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Convensional final impression
Conventional final impression technique using alginate impression material followed by zinc oxide eugenol (ZOE) impression material.
|
Conventional final impression technique using alginate impression material followed by zinc oxide eugenol (ZOE) impression material
|
|
Experimentální: Wax impression technique
Wax impression technique using a wax impression followed by alginate impression material.
|
Wax impression technique using a wax impression followed by alginate impression material.
|
|
Experimentální: compound impression technique
Wash compound impression technique using a low-fusing impression compound wash followed by alginate impression material.
|
Compound impression technique using a low fusing impression compound followed by alginate impression material.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D deviation (RMS) between final impression scans
Časové okno: Immediately after each final impression was recorded
|
The accuracy of the final impression techniques was assessed by three-dimensional deviation analysis of the impression scans using Geomagic Control software.
Root Mean Square (RMS) deviation was calculated by comparing the scans obtained using the different impression techniques.
|
Immediately after each final impression was recorded
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nashwa Ali Saleh, PHD, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #R-PR-12-24-3160
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers.
Only aggregated study results will be reported.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .