Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation
Efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to find out whether a Pericapsular Nerve Group (PENG) block, a type of nerve block used to control pain, can reduce pain after surgery in adults with an acetabular (hip socket) fracture who are undergoing surgical repair. The study will also evaluate the safety of the PENG block.
The main questions this study aims to answer are:
Does a PENG block reduce pain after surgery? Does a PENG block reduce the need for opioid pain medications after surgery? Are there any side effects or complications related to the PENG block? Researchers will compare patients who receive a PENG block with patients who do not receive a PENG block to determine whether the block improves pain control after surgery.
Participants will:
Be randomly assigned to receive either a PENG block or no PENG block before surgery while under general anesthesia.
Undergo surgery to repair their acetabular fracture. Receive the same standard pain medications after surgery. Be asked to rate their pain at several time points after surgery using a standard pain scale.
Have their use of pain medications, recovery, and any side effects recorded during their hospital stay and follow-up.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00935
- Nábor
- Puerto Rico Medical Center
-
Kontakt:
- Luis Lojo-Sojo, MD
- Telefonní číslo: 787773535
- E-mail: luis.lojo@upr.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis Lojo Sojo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Norberto J Torres Lugo, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient age 18 years or older
- Acetabular Fracture amenable to surgery through the Kocher-Langenbeck approach
- Full weight-bearing capacity prior to the trauma
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years old
- Fracture pattern not amenable to surgery through Kocher-Langenbeck approach
- Lower extremity fracture ipsilateral to the acetabular fracture
- Any traumatic injury that requires surgical management by other surgical specialty
- Bilateral Acetabular Fractures
- Limited weight bearing capacity prior to the trauma
- Procedure performed under any anesthesia other than GETA
- Chronic opioid use
- History of Substance Abuse
- Allergies or history of adverse reactions to any of the drugs used in the
- Mental Disability
- History of Psychiatric disorders
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PENG Block Group
This group includes participants who will receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention.
|
PENG Block is a regional block technique well documented in the literature for certain orthopedic injuries and interventions.
However, the efficacy of this intervention on acetabular fracture fixation has not been well studied or addressed in previous literature.
|
|
Žádný zásah: NO PENG Block Group
This group includes participants who will not receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention and will be considered our control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Časové okno: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
The NPRS is an 11-point scale scored from 0-10, with " 0 " representing no pain and "10" being the most intense pain experienced.
Patients verbally select a value that is most in line with the intensity of pain that they have experienced at each time point under evaluation.
|
From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morphine Miligram Equivalent (MME)
Časové okno: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
MME is the total amount of an opioid drug converted to an equivalent strength of oral morphine.
This measure is used to track the consumption of opioids in a standardized, uniform way.
|
From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
|
Time to first opioid dose
Časové okno: From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
|
Will measure in minutes the time that patient spent without consuming opioids before requesting their first rescue therapy (opioid) dose.
|
From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
|
|
Postoperative Complications
Časové okno: From surgery to 48 hours after surgery
|
Inpatient complications are unforeseen medical issues that arise during a hospital stay, potentially extending recovery time or requiring additional treatment.
|
From surgery to 48 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Lojo Sojo, MD, University of Puerto Rico
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2406241594
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .