Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation
2026. augusztus 12. frissítette: University of Puerto Rico
Efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block on Postoperative Pain Management After Acetabular Fracture Fixation: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to find out whether a Pericapsular Nerve Group (PENG) block, a type of nerve block used to control pain, can reduce pain after surgery in adults with an acetabular (hip socket) fracture who are undergoing surgical repair. The study will also evaluate the safety of the PENG block.
The main questions this study aims to answer are:
Does a PENG block reduce pain after surgery? Does a PENG block reduce the need for opioid pain medications after surgery? Are there any side effects or complications related to the PENG block? Researchers will compare patients who receive a PENG block with patients who do not receive a PENG block to determine whether the block improves pain control after surgery.
Participants will:
Be randomly assigned to receive either a PENG block or no PENG block before surgery while under general anesthesia.
Undergo surgery to repair their acetabular fracture. Receive the same standard pain medications after surgery. Be asked to rate their pain at several time points after surgery using a standard pain scale.
Have their use of pain medications, recovery, and any side effects recorded during their hospital stay and follow-up.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Toborzás
- Puerto Rico Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Luis Lojo-Sojo, MD
- Telefonszám: 787773535
- E-mail: luis.lojo@upr.edu
-
Kutatásvezető:
- Luis Lojo Sojo, MD
-
Alkutató:
- Norberto J Torres Lugo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient age 18 years or older
- Acetabular Fracture amenable to surgery through the Kocher-Langenbeck approach
- Full weight-bearing capacity prior to the trauma
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years old
- Fracture pattern not amenable to surgery through Kocher-Langenbeck approach
- Lower extremity fracture ipsilateral to the acetabular fracture
- Any traumatic injury that requires surgical management by other surgical specialty
- Bilateral Acetabular Fractures
- Limited weight bearing capacity prior to the trauma
- Procedure performed under any anesthesia other than GETA
- Chronic opioid use
- History of Substance Abuse
- Allergies or history of adverse reactions to any of the drugs used in the
- Mental Disability
- History of Psychiatric disorders
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PENG Block Group
This group includes participants who will receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention.
|
PENG Block is a regional block technique well documented in the literature for certain orthopedic injuries and interventions.
However, the efficacy of this intervention on acetabular fracture fixation has not been well studied or addressed in previous literature.
|
|
Nincs beavatkozás: NO PENG Block Group
This group includes participants who will not receive the pericapsular nerve group (PENG) block after surgical intervention and will be considered our control group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
The NPRS is an 11-point scale scored from 0-10, with " 0 " representing no pain and "10" being the most intense pain experienced.
Patients verbally select a value that is most in line with the intensity of pain that they have experienced at each time point under evaluation.
|
From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morphine Miligram Equivalent (MME)
Időkeret: From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
MME is the total amount of an opioid drug converted to an equivalent strength of oral morphine.
This measure is used to track the consumption of opioids in a standardized, uniform way.
|
From surgery to 48 hours after surgery (12 hour Intervals)
|
|
Time to first opioid dose
Időkeret: From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
|
Will measure in minutes the time that patient spent without consuming opioids before requesting their first rescue therapy (opioid) dose.
|
From surgery to 48 hours after surgery (Will quantify from surgery to time of administration)
|
|
Postoperative Complications
Időkeret: From surgery to 48 hours after surgery
|
Inpatient complications are unforeseen medical issues that arise during a hospital stay, potentially extending recovery time or requiring additional treatment.
|
From surgery to 48 hours after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis Lojo Sojo, MD, University of Puerto Rico
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2406241594
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Data will be stored in an encrypted digital file and made available for file sharing upon a valid request.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .